1935/2004/EC 和 EU 10/2011 食品级检测聚苯乙烯（PS）-23种重金属特殊迁移测试

1935/2004/EC 和 EU 10/2011食品级检测聚苯乙烯（PS）-23种重金属特殊迁移测试

引言

食品接触材料在使用中可能释放化学物质到食品中，其中重金属的迁移是一项备受关注的安全性问题。作为一家致力于生产食品接触材料的制造商，确保产品符合欧盟法规1935/2004/EC 和 EU 10/2011标准不仅是法律要求，更是保障消费者健康和产品出口顺利的重要保障。

聚苯乙烯（PS）作为一种重要的食品接触材料，广泛用于食品包装盒、饮料杯、一次性餐具等产品。生产过程中可能使用到含有微量重金属的催化剂、稳定剂或添加剂，这些重金属可能迁移到食品中并对人体健康造成潜在威胁。欧盟法规对包括铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）等在内的23种重金属的特殊迁移量（SpecificMigration Limit, SML）进行了严格限定。

本文将详细解析聚苯乙烯（PS）食品接触材料中23种重金属的特殊迁移测试，涵盖法规要求、测试方法、结果评估、合规性建议和案例分析，为企业出口欧盟提供全方位指导。

一、聚苯乙烯（PS）简介及重金属迁移的潜在风险

1.1 聚苯乙烯（PS）的特性与应用

聚苯乙烯（PS）是一种热塑性塑料，具有以下优良特性：

• 透明性：可制造透明容器，如透明食品包装盒；

• 刚性与硬度：广泛用于硬质食品包装，如蛋糕盒和冷饮杯；

• 轻量化：适合一次性食品接触材料，如餐具和快餐盒；

• 加工性：易于通过挤出、注塑和热成型等工艺制成复杂形状。

1.2 PS 材料的重金属迁移风险

PS材料性能优异，但在生产和使用过程中可能存在以下重金属迁移风险：

1. 生产过程中引入：重金属可能来源于催化剂、着色剂、稳定剂或加工助剂。

2. 设备污染：生产设备中的残留物可能污染材料。

3. 环境残留：原材料采购过程中可能携带重金属杂质。

迁移到食品中的重金属可能对人体健康产生严重影响，包括肝肾损伤、神经系统疾病和致癌风险。对PS食品接触材料进行23种重金属的特殊迁移测试是确保其安全性的重要步骤。

二、欧盟法规对食品接触材料中重金属迁移的要求

2.1 Regulation (EC) No 1935/2004

1935/2004/EC 是欧盟食品接触材料的框架性法规，其核心要求包括：

1. 安全性：食品接触材料不得向食品迁移危害人体健康的物质。

2. 感官中性：不得改变食品的味道、气味或外观。

3. 可追溯性：食品接触材料的生产和流通需具备可追溯性，从原材料到成品均需记录。

2.2 Commission Regulation (EU) No 10/2011

EU 10/2011 针对塑料食品接触材料进行了更为具体的规定：

1. 重金属迁移限量

• 对23种重金属设定了严格的特殊迁移限量（SML），以确保食品接触材料的安全性。

• 具体限量见表 1。

2. 测试条件

• 应根据食品接触材料的实际用途和食品类型选择合适的食品模拟物和测试条件。

• 通常使用水性食品模拟物如10%乙醇、3%醋酸或其他溶剂进行测试。

3. 合规性声明 (Declaration of Compliance)

• 企业需提供材料符合性声明，证明其产品满足欧盟法规要求。

三、23种重金属特殊迁移测试的技术详解

3.1 测试目的

对PS食品接触材料中23种重金属的特殊迁移进行定量分析，评估其迁移量是否符合欧盟法规 EU10/2011 中的特殊迁移限量（SML）要求。

3.2 重金属迁移限量

以下是23种重金属的特殊迁移限量（单位：mg/kg）：

表 1：23种重金属的特殊迁移限量（SML）

3.3 测试步骤

步骤 1：样品准备

• 将PS样品裁剪成规定尺寸（如10 dm²），清洗后晾干。

• 样品表面不得有污染物或杂质。

步骤 2：食品模拟物准备

• 根据材料的接触场景选择合适的食品模拟物，如10%乙醇或3%醋酸。

• 通常，针对重金属迁移，使用水性食品模拟物（10%乙醇）。

步骤 3：迁移测试

• 将PS样品与食品模拟物置于密闭容器中，确保样品完全浸没。

• 在规定的温度（如40°C）和时间（如10天）下进行测试。

步骤 4：样品分析

• 使用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）或原子吸收光谱法（AAS）进行重金属的定量分析。

• 测定迁移至食品模拟物中的23种重金属的浓度。

步骤 5：数据计算

• 根据检测结果，计算迁移量（mg/kg）。

• 与欧盟法规规定的SML进行对比，判断是否符合要求。

四、测试结果评估与合规性分析

4.1 数据评估标准

根据 EU10/2011，如果23种重金属迁移量均低于相应的SML，则产品被判定为合规；则需分析原因并采取整改措施。

4.2 不合格原因分析

1. 原材料问题：使用了含重金属杂质或残留量较高的原材料。

2. 生产工艺控制不足：生产过程中重金属催化剂或添加剂的使用不当，导致迁移量超标。

3. 设备污染：生产设备的不洁或老化导致材料被污染。

五、案例分析：PS食品包装盒的重金属迁移改进

5.1 案例背景

某公司生产的PS食品包装盒出口欧盟时，对其进行23种重金属特殊迁移测试。结果显示，铅（Pb）迁移量为0.015mg/kg，超出欧盟规定的SML（0.01 mg/kg）。

5.2 问题分析

• 检查发现原材料供应商提供的PS颗粒中铅含量较高。

• 生产设备清洁不当，可能造成额外污染。

5.3 解决措施

1. 更换原材料供应商，选择符合食品接触材料要求的PS颗粒。

2. 对生产设备进行全面清洁，并增加设备清洁频率。

3. 优化生产工艺，减少重金属的引入风险。

5.4 结果

整改后，重新测试显示铅迁移量降至0.005 mg/kg，符合欧盟法规要求。

六、出口欧盟的合规建议

1. 选择合格原材料

• 与可靠的供应商合作，确保PS原材料符合欧盟食品接触材料要求。

2. 优化生产工艺

• 严格控制生产过程中重金属添加剂的使用，必要时采用无重金属替代品。

3. 加强设备管理

• 定期清洁和维护生产设备，避免交叉污染。

4. 委托检测

• 定期委托第三方检测机构对产品进行全面迁移和特殊迁移测试。

5. 关注法规更新

• 密切关注欧盟法规动态，确保企业生产和检测标准与法规要求保持一致。

七、

23种重金属特殊迁移测试是确保PS食品接触材料符合欧盟 1935/2004/EC 和EU 10/2011法规的重要步骤。通过严格的原材料筛选、优化生产工艺和加强质量控制，企业可以大幅降低重金属迁移风险，确保产品合规，顺利进入欧盟市场。

作为工厂老板，您需要建立健全的质量管理体系，从生产流程到产品检测严格把控，才能在国际食品接触材料市场中赢得竞争优势。

附录：重金属迁移限量表