孟加拉DGDA注册认证对兽药的办理周期与要求

2025-05-29 07:07 113.116.39.41 1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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6
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航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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产品详细介绍

孟加拉DGDA认证:

孟加拉的**药品管理局(DGDA)**负责兽药的注册和认证。DGDA认证确保产品符合孟加拉的安全性和质量标准,是产品进入孟加拉市场的必经之路。

办理要求:

  1. 临床试验数据: 申请企业需提供兽药的临床试验数据,证明其对目标动物的有效性和安全性。

  2. 质量控制与生产工艺: 企业必须证明其生产过程符合孟加拉GMP要求,并提供相关认证。

  3. 标签要求: 所有产品标签必须符合孟加拉的要求,标明成分、使用方法、剂量及注意事项。

办理流程:

  1. 提交注册资料: 企业提交注册申请,包含药品成分、安全性数据、稳定性数据等。

  2. 资料审查: DGDA审查所有提交资料,评估药品的质量、安全性和效益。

  3. 注册批准: 审查通过后,DGDA发放兽药注册证书,允许销售。

办理周期:

  • 审批周期:孟加拉的注册周期通常为6-9个月,具体时间取决于资料的复杂性和提交的完整性。

底部图6