秘鲁DIGEMID(药品、医疗器械和化妆品管理局)对化妆品注册的技术要求主要包括:
产品成分合规:所有化妆品的成分必须符合秘鲁的法律规定。部分成分(如重金属、某些防腐剂)具有严格的使用限制。
安全性评估:产品需要提交相关的安全性评估报告,包括对皮肤、眼睛的刺激性测试、过敏性测试等。如果是特殊用途产品(如美白),则可能需要提供更多的临床数据。
稳定性和微生物测试:必须提供化妆品的稳定性测试报告,证明产品在不同温度、湿度下的稳定性。微生物限度测试报告也是必需的。
GMP认证:生产厂商必须持有有效的GMP认证,证明其生产过程符合国际质量管理标准。
标签信息:标签必须提供详细的产品成分、使用方法、警示标语、生产日期、有效期等,且标签必须为西班牙语。
配方报告:需要提供化妆品的完整配方说明,以便进行成分分析和审核。
其他相关报告:视产品类型的不同,可能还需要提供其他报告,如无害性测试、皮肤透过性测试等。