2、性能指标
2.1 外观
电动拔罐设备的表面应平整光洁、色泽均匀、无明显伤痕，文字标志清晰，控制部件灵活，紧固件无松动。
2.2抽气罐的性能应符合ISO19611的要求。
2.3 极限
负压
极限负压值应不大于 91.5kPa。如在特殊临床用途中需使用更大负压值的话，制造商应通过风险管理过程对相关风险进行分析控制。
2.4 抽气停止
在抽气过程中，电动拔罐设备应提供可在任意时刻终止抽气的方法。
2.5 负压消除
应提供消除罐体内负压的方法，该方法应在任意时刻均能完成，且不依赖于空气从罐体与皮肤接触面进入罐体。
2.6 机械冲击
手持的电动拔罐设备从1m高处坠落在混凝土地面后设备应能正常工作。
注：允许坠落试验后对脱落的部件进行重新装配。
2.7 噪声
在正常使用时，设备工作噪声的应不超过70dB（A）。
2.8 方便操作
电动拔罐设备应设计成可由一个人在无帮助情况下即可独立操作，并便于正确连接。
2.9 负压调节
负压可调的电动拔罐设备应设计成负压值不应随输出设定的下降而升高。
2.10 随附文件
随附文件应包含下列信息：
a) 对于不同尺寸的抽气罐，应给出推荐使用部位的说明；
b) 
若长时间使用可能产生风险，应给出安全使用建议，包括但不限于推荐治疗时间、推荐负压设定等。
2.11 通用要求
电动拔罐设备的电气安全应符合IEC60601-1的要求。
在家庭护理环境中使用的电动拔罐设备应符合IEC60601-1-11的要求。
2.12 灭菌与消毒
一次性使用抽气罐和重复使用抽气罐的灭菌应符合ISO19611中5.3.1的要求，消毒应符合ISO 19611 中5.3.2 的要求。
3，试验方法
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