ISO22716是化组织(ISO)针对化妆品行业发布的质量管理体系标准,该标准适用于化妆品的生产、控制、存储及运输等过程,主要条款内容如下:
术语和定义
对标准中使用的关键术语进行定义,如批、散装产品、校准、变更控制等。
机构和人员
规定企业应建立与化妆品生产和品质管制体系相适应的组织机构,配备相应的管理和技术人员。
对从业人员的资质、培训、健康检查和生产过程中的卫生要求做了详尽规定。
厂房、设施和设备
规定了企业厂房的选址、布局以及设计建筑要求,提出制程布局和生产环境必须满足产品生产过程中卫生和品质的要求。
对生产相关及辅助的设施、设备的设置、运行、和管理维护做了明确要求。
原料和包装材料管理
规定化妆品生产的原料和包装材料的采购、验收、验证、储存、发放、使用等环节都必须制定相应的管理制度。
对相应制度的执行落实做了详细的规定。
生产过程
对生产过程中的关键控制因素做了相应规定,包括管理制度的制定、生产现场的清洁维护、生产制程的实施等。
对生产中物料、设备及人员的管理也有详细规定。
对产品的存储和运输做了规定,并确定了成品出库必须执行先进先出的原则。
对半成品和成品的检测、留样工作也作出要求。
品质管制
企业应当设置独立的品质管制部门,配备相应的品质管制和检验人员以及场所、仪器设备等。
对企业的品质管理工作内容进行了规定,包括建立完善的产品退货召回制度和投诉与不良反应监测报告制度。
合作协议
当企业与其它企业存在合作关系时应当明确的协议内容和相互权利义务。
文件和记录管理
对文件和记录的管理进行了规定,确保化妆品生产过程中的可追溯性和可审计性。
需注意,这些条款是ISO22716认证标准的核心内容,但具体的条款细节和要求可能因版本更新而有所变化。在实际操作中,应参考新的ISO22716标准文件。