一、适用范围的界定
机械指令(MD2006/42/EC):
适用于通过动力驱动的机械、可互换设备、安全部件等,涵盖生产、搬运、加工等用途的机械设备
核心目标为消除机械运动、操作过程中的人身伤害和健康风险
低电压指令(LVD2014/35/EU)(若机械含电气部件):
当机械的电气部分工作电压在 50V~1000V(交流)或75V~1500V(直流) 时,需同步符合 LVD 电气安全要求
二、核心办理流程
安全风险评估:
识别机械操作中的危险源(如机械挤压、电击、高温),并制定防护措施(如紧急停止装置、防护罩)
需覆盖设计、制造、安装、维护全生命周期风险
技术文件准备:
机械安全测试(如稳定性、防护装置有效性)
电气安全测试(如绝缘电阻、耐压测试,需符合 EN 60204-1 标准)
产品描述:机械图纸、电路图、材料清单
测试报告:
用户手册:包含操作指南、安全警示、维护说明(需使用当地官方语言)
符合性声明与CE 标志:
签署《欧盟符合性声明》(DoC),明确符合 MD 指令及关联指令(如 LVD、EMC)
CE 标志需yongjiu性标注于设备铭牌或包装上
三、测试标准与认证要求
机械安全标准:
ENISO 12100(机械安全通用设计原则)
EN60204-1(机械电气设备安全规范)
电气安全标准(适用LVD 时)
EN60335 系列(家用及类似电器安全要求)
EN60950-1(信息技术设备安全标准)
四、多指令协同要求
若机械含无线通信模块(如工业机器人),需同步符合 EMC指令(2014/30/EU) 和 无线电设备指令(RED)
涉及压力容器的机械需满足PED指令(2014/68/EU)