美国进口商的《有毒物质控制法案》（TSCA）：完整指南

《有毒物质控制法》（TSCA）对物品中的化学品和物质均进行监管。在本指南中，我们将从范围、认证、标签和实验室测试要求等方面解释《有毒物质控制法》（TSCA）对进口商和制造商的实际意义。什么是《有毒物质控制法》？《有毒物质控制法案》（TSCA）是1976 年通过的一项法案，旨在规范美国某些化学品的生产、进口、使用和处置。TSCA 授权环境保护署 (EPA)发布物质限制、管理化学物质的报告、记录保存和测试。物品TSCA限制使用可能存在于复合木制品、塑料制品和添加汞的产品等物品（或产品）中的某些化学物质。TSCA 对涵盖产品进口商或制造商的要求包括：向EPA报告产品保存记录（例如与采购或销售相关的记录）根据要求的标准或测试方法测试产品获得产品的某些认证正确标记产品及其包装化学品TSCA也要求化学品也采用类似的程序。新化学物质的进口商和制造商必须向 EPA提交新化学品通知。哪些物质受到 TSCA 管制？TSCA在“TSCA 清单”中列出了 86,607 种化学物质。公众可以在EPA 官方网站上查阅 TSCA 清单的非机密部分。物品TSCA管制多种被视为有毒且可能存在于物品中的物质。以下是一些示例：· 甲醛· 持久性、生物累积性和毒性(PBT)· 多氯联苯 (PCB)· 汞化学品由于清单中记录的化学品数量众多，TSCA使用特殊标记来识别和分组化学品，以便于管理。对于标记的化学品，根据标记的不同，可能适用不同的要求，包括测试、报告、标签或认证。标记化学品的示例包括：· 多氯联苯(PCB)· 石棉· 氡· 铅如果某种化学品在清单中列出但未标记，进口商或制造商必须出具负面证明声明并将其提交给美国海关和边境保护局，声明货物中的化学品不受TSCA 约束。未列入清单的化学品被视为“新化学品”。未列入 TSCA清单的化学品的进口商或制造商必须在美国制造或进口新化学物质前至少 90 天向 EPA 提交预制造通知（“PMN”）。TSCA清单TSCA 要求 EPA 编制一份在美国制造、进口或加工的化学物质清单。如前所述，该清单称为“TSCA清单”。该名录每六个月更新一次，在美国化学品监管中发挥着重要作用。目前，该名录包含 86,607 种化学品。物品在 TSCA 清单中的86,607 种化学品中，有些化学品受到特别关注，因为它们在几类物品中也受到限制。其中包括：a. 甲醛，可能存在于复合木制品中b.PBT，可能存在于塑料产品和部件、纺织品或橡胶制品中b. PCB，可用于电压调节器、开关、自动重合器和其他电气产品c.汞，可用于电池、温度计或照明产品等。化学品TSCA 清单中列出的化学品由 EPA根据适用于特定化学品的要求进行分类和标记。不同的标记会触发不同的要求，例如测试、报告、出口禁令等。这里我们列举两个例子：a. 带有5E 标记的化学品需遵守 TSCA 第 5(e)条规定，其中包括限制向水、空气和土地的排放、记录保存以及在物质附近工作的员工使用个人防护设备b. 带有 5F 标记的化学品须遵守TSCA 第 5(f) 条规定，该规定限制了可在商业中制造、加工或分销的物质数量物品（产品）中的物质限制TSCA的部分物质限制适用于一般物品，例如对 PBT的限制。部分限制仅适用于特定类别的产品，例如对复合木制品中甲醛含量的限制。持久性、生物累积性和毒性 (PBT)根据《联邦法规》第751 条，TSCA 禁止使用五种持久性、生物累积性和毒性化学品。这些被禁止的 PBT可能被用作增塑剂、阻燃剂、抗磨添加剂或抗压缩添加剂，用于各种消费品和工业产品。这五种受限制的 PBT及其物品的Zui大允许限量如下：· 2,4,6-TTBP ≤ 0.3%（重量）· 十溴二苯醚：禁止· PIP3:1：禁止）· PCT ≤ 1%（重量）· 六氯丁二烯：禁止产品实例下面我们列出了可能含有 PBT的文章。其中一些示例取自 EPA 网站上的 PBT指南（它们并未在法规本身中列出）：· 电源插座· 塑料电子元件· 电子设备塑料外壳· 电线电缆· 纺织品和服装· 软垫家具甲醛TSCA第六章第 770 节制定了在美国生产、进口和分销的复合木制品的甲醛排放规则。排放限值采用以下 ASTM 标准进行测试，这些标准已被TSCA 纳入：a. ASTM E1333-14 使用大型试验箱测定空气中甲醛浓度和木制品释放率的标准测试方法b. ASTMD6007-14使用小型试验箱测定木制品空气中甲醛浓度的标准测试方法产品实例以下是该法案中特别提到的复合木制品的例子，以及它们各自的甲醛排放限值：a.硬木胶合板甲醛含量<0.05ppmb. 刨花板甲醛含量<0.09 ppmc. 中密度纤维板甲醛含量<0.11ppmd. 薄中密度纤维板甲醛含量<0.13 ppm汞TSCA 要求汞或添加汞产品的进口商或制造商在销售其产品之前必须向 EPA报告以下信息：· 产品原产国· 产品目的地国家· NAICS 代码产品实例以下是 TSCA中特别提到的产品：· 银色纽扣电池· 锌空气纽扣电池· 线性荧光照明· 霓虹灯· 开关· 测量仪器· 美白霜· 乳液· 油漆· 染料多氯联苯(PCB)TSCA 禁止进口、制造和分销多氯联苯 (PCB) 和 PCB 物品。这些要求已纳入《联邦法规》第 761部分。美国自1979年起就已开始实施该禁令。如今，大多数其他国家也都禁止生产和使用PCB。Zui近生产的产品不太可能含有PCB。产品实例在被禁止之前，PCB常用于电气设备。以下是可能含有 PCB 的产品示例，这些产品在 TSCA中被特别提及：· 荧光灯镇流器· 变压器· 电磁铁· 开关· 电压调节器认证要求进口商和制造商必须为进口和制造的化学品以及某些类别的物品出具证明。复合木制品认证TSCA要求复合木制品进口商和制造商必须向 EPA 申请认证，并提供以下信息：a. 面板生产商和质量控制经理的联系信息b. 根据第770.21(a) 条的要求，提供面板生产商的质量控制手册副本c. 产品信息和板材生产所用的树脂体系d. 符合 ASTME1333-14 或 ASTM D6007-14的有效测试报告化学品正面认证声明进口商和制造商在向美国进口化学物质或物品时，需要出具肯定证明或否定证明。TSCA清单中标记的物质或未列入清单并被视为“新物质”的物质需要出具肯定证明。TSCA 正面认证声明旨在声明该化学品符合所有适用的TSCA 要求，并应包括以下措辞：“我保证，此批货物中的所有化学物质均符合 TSCA 下的所有适用规则或命令，并且我不会提供违反TSCA 或其下任何适用规则或命令的化学物质入境。”化学品负面认证声明另一方面，如果化学品未在 TSCA清单中标记，进口商和制造商需要出具负面证明，其中应包括以下措辞：“我保证此批货物中的所有化学品均不受 TSCA约束。”标签要求TSCA 规定了某些化学品和产品的标签要求。以下是标签要求的示例。产品标签TSCA针对某些产品（例如复合木制品）制定了标签要求。对于此类产品，标签应包含以下信息：· 面板生产商名称· 批号· EPA认可的第三方认证编号· 澄清产品符合 TSCA 第六条规定的声明化学品标签根据TSCA，某些化学品可能也需要贴标签。例如，TSCA要求分销含有混合有机酸单酰胺和二酰胺的金属加工液的人员必须在每个装有该液体的容器上贴上标签。标签上应包含致癌警告和图标。报告要求化学品进口商和制造商必须按照TSCA 的要求保存记录并向 EPA报告化学品的身份、用途、数量、副产品和其他数据。含有某些受管制化学品（例如汞）的物品也可能需要遵守报告要求。物品TSCA要求以下产品的进口商和制造商向 EPA 报告：· 添加汞的产品· 复合木制品· 含 PCB的产品化学品需要向 EPA报告的化学品示例包括：· 全氟辛烷磺酸· 甲醛· 某些类别的邻苯二甲酸酯（例如BBP、DBP、邻苯二甲酸二环己酯、DEHP、DIBP）· 某些类别的阻燃剂（例如TBBPA、TPP、TCEP）实验室测试要求根据TSCA，某些产品（例如复合木制品）可能明确要求进行实验室测试。没有明确要求进行测试，您仍可能需要测试您的产品，以确保其不含有超出限值的受限物质。TSCA豁免不受TSCA监管的产品包括：· 食物· 药物· 化妆品· 烟草制品这些产品受相应的联邦或州法规的约束，例如《食品、药品和化妆品法案》（FDCA）。