GMP110指导方法
GMP110（21 CFR Part110）是美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《食品良好生产规范》，适用于所有食品及接触材料，作为食品生产、包装、贮藏的卫生品质管理体制的技术基础，具有法律强制性。以下是其核心指导方法：
一、人员管理
培训与资质
所有从事食品生产操作的人员必须具备基础知识和实际操作技能，需按GMP110要求进行培训和考核，确保其了解并遵守相关法规和标准。
关键岗位人员（如质量管理人员、生产负责人）需具备资质，并定期接受再培训。
健康管理
企业需对人员健康进行严格管理，避免患有传染病或体表有创伤的人员从事食品生产。
定期进行健康检查，建立健康档案，确保生产人员持续保持良好健康状况。
二、厂房与设施
选址与设计
厂房选址需符合生产操作要求，布局合理，避免交叉污染和差错风险。
配备适当的洁净室，满足产品生产的洁净度要求；设计合理的通风、照明、排水系统，确保生产环境舒适且符合卫生标准。
维护与清洁
厂房应保持整洁，采取有效措施防止昆虫和其他动物的进入。
定期对厂房设施进行检查和维护，确保其正常运行；对洁净室进行定期清洁和消毒，保持其洁净度。
三、设备管理
选型与校准
设备的选型、安装、使用、维护需符合规定，确保生产过程的顺利进行。
关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备及仪器需经过校准，确保数据准确可靠。
维护与记录
对生产设备进行定期校准和维护，建立设备台账，制定设备操作规程和维护保养计划，确保设备正常运行。
四、物料管理
采购与验收
确保物料来源可靠，质量符合标准，对原料、辅料、包装材料等物料的采购、储存、使用需有严格规定。
对物料进行定期检查和复验，防止过期或变质物料的使用。
储存与追溯
建立严格的物料采购、验收、储存和使用管理制度，确保物料的质量符合生产要求。
五、生产过程控制
工艺流程
制定详细的生产工艺流程，确保每个步骤都符合GMP110标准，定期评估和优化生产流程，提高生产效率和产品质量。
过程检验
在生产过程中进行严格的检验和控制，确保产品质量稳定。
六、卫生与虫害控制
卫生管理
食品生产加工企业的地面、厂房结构与设计需便于食品生产的维修和卫生操作，防止食品受污染。
所有食品接触面需尽可能经常清洗，防止微生物污染。
虫害控制
食品生产加工企业的任何区域均不得存在害虫，需采取有效措施在加工区域内除虫，避免食品受害虫污染。
七、记录与文件管理
记录保存
所有生产、检验、设备维护等记录需完整保存，便于追溯和审核。
文件更新
定期更新质量管理体系文件，确保其符合新法规和标准要求。
公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证：如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导，服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询！
FCCA验厂审核基本知识点
一、FCCA验厂定义与目的
FCCA（Factory Capability & CapacityAssessment）即工厂能力与产能评估，是沃尔玛推行的工厂审核项目。其目的是审核工厂的产量及质量管控能力是否符合沃尔玛的产能和质量要求，确保供应链的稳定性和产品质量。
二、FCCA验厂审核内容
工厂设施与环境
照明：生产、修整、成品、检验、包装和装载等车间需照明充足。
清洁与秩序：工厂应保持清洁，生产、加工和包装区域应有序。
检验区域：有单独的校验区域并配备校验工作台，通风条件适当。
有害物管理：有书面的对设备工具的有害物/发霉和潮湿的管理计划及检查纪录。
其他设施：无窗户破损和屋漏等情况，具备检针器，严格执行尖锐物管理程序，有备用的电力供应设备等。
机器校准和维护
适用性：机器和设备需适用于生产沃尔玛的产品。
维护制度：有定期清洁和修理机器设备的书面制度和程序，机器设备清洁且运行状况良好。
校准标识：在机器、设备和工具上标明上一次维护/校准的日期和时间表。
质量管理体系
体系建立：已建立适合产品和程序的质量管理体系。
质量目标：工人和检查员熟悉质量政策和目标。
客户反馈：有书面的客户反馈体系和召回程序。
质量分离：质检人员和生产活动相分离，生产管理人员和质检小组共同工作并讨论解决质量问题。
风险控制：有适当制度和程序控制物理、化学和生物学上的玷污和污染，以及对化学品、原料和设备工具的使用进行风险评估。
来料控制
先进先出：熟练执行原料先进先出制度。
质量检查：有进厂原辅料质量检查程序，原料的进出受到监控并有书面纪录。
隔离制度：有原料隔离制度以避免被不合格品意外玷污。
标识与储存：原辅料适当堆叠、标明以进行辨别，并离开地面存放；化学品和维护机器的物质清楚标明并适当存放以避免玷污其他产品。
过程和生产控制
产前会议：在生产前召开生产前会议，审查并确认严重的质量和安全问题，并采取改进措施。
试生产：进行“试生产”，根据产品规范细节审查产品质量，并在生产前记录纠正措施。
巡回检查：QC在每次操作期间应进行巡回检查（IPQC）。
功能检查：对终产品进行功能检查。
内部实验室测试
测试能力：检查工厂是否有能力进行必要的内部测试，以及测试设备的校准和维护情况。
人员资质：厂内的实验室技术员要经过适当的培训才能进行产品测试。
终检验
检验程序：工厂的检验员应进行终验货并且进行书面记录，所有带有箱单和箱唛的确认样或参考样都可以为工厂的检验员提供参考。
问题整改：如果厂内验货有问题，则必须在客户进行终验货之前进行改正，只有得到客户的允许，工厂才能出运货物。
三、FCCA验厂评分标准
通过（Good）：80 - 100分，且关键点不能得零分。
可接受（Acceptable）：60 - 79分，需提供改进措施，且关键点不能得零分。
不可接受（Unacceptable）：0 - 59分，根据初次评估情况及结果会决定是否需要跟踪评估。
四、FCCA验厂有效期
FCCA验厂有效期一般为18个月。如果工厂目前被冻结或没有订单超过18个月，则必须在通过FCCA验厂审核后才能接单。