C-TPAT（海关-商贸反恐怖联盟）认证的常见问题主要集中在以下几个方面：
一、实体安全与设施问题
物理安全设施不足
围墙高度不够、监控设备不足、门禁系统失效。
照明设施不足、未定期巡查厂区周边环境。
货物存储区域未安装高规格的保安封条或挂锁。
访客管理漏洞
访客登记记录缺失，未核实访客身份。
访客在厂区活动时无员工陪同，存在安全隐患。
运输工具安全
运输车辆未安装GPS追踪系统，无法实时监控货物位置。
集装箱封条管理不规范，未使用符合标准的封条。
二、信息安全问题
信息系统漏洞
密码管理不善，如密码过于简单或未定期更换。
数据备份不及时，网络安全防护措施不到位。
信息系统未设置防火墙或病毒防护软件。
信息保密性不足
供应链信息未加密传输，存在泄露风险。
员工权限管理混乱，未限制对敏感信息的访问。
三、人员安全与培训问题
员工安全培训不足
新员工未接受充分的职前培训，缺乏安全意识。
现有员工未定期接受反恐培训，无法识别可疑行为。
背景审查不严格
未对临时工和合同工进行背景调查。
员工身份验证不完整，如未核实身份证和出生证明。
四、供应链风险管理问题
供应商合规性不足
未对供应商进行年度安全评估，存在安全隐患。
与供应商签订的安全协议未明确双方责任。
运输安全措施不足
未规划安全的运输路线，货物可能经过高风险区域。
运输过程中缺乏实时监控，无法及时应对突发事件。
公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证：如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导，服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询！
CGMP（现行药品生产质量管理规范）认证标准涵盖药品生产全流程的质量管理要求，旨在确保药品的安全性、有效性和质量一致性。以下是核心标准内容：
一、质量管理体系
文件化体系
建立完整的质量手册、程序文件、操作规程（SOP）及记录表单，覆盖从原材料采购到成品放行的全流程。
关键文件需明确质量方针、目标、组织架构及职责分工。
风险管理
实施质量风险管理（QRM），识别、评估和控制潜在风险，确保风险可控。
持续改进
定期审查质量体系的有效性，通过内部审计、管理评审等推动持续改进。
二、人员管理
资质与培训
关键岗位人员（如生产、QC、QA）需具备相应资质，并接受CGMP法规、SOP及卫生规范的培训。
建立培训档案，记录培训内容、时间及考核结果。
健康与卫生
员工需持有健康证明，遵守个人卫生规范（如穿戴洁净服、手部消毒等）。
三、厂房与设施
设计要求
厂房布局合理，人流物流分开，防止交叉污染。
关键区域（如无菌生产区）需符合洁净度要求，配备空气净化系统。
维护与验证
设备需经过安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ），并定期维护保养。
环境监测（如悬浮粒子、微生物）需符合标准，数据可追溯。
四、物料管理
供应商管理
供应商需经过审计和批准，物料需从合格供应商处采购。
仓储与发放
物料需分区存放，标识清晰，状态明确（待验、合格、不合格）。
近效期物料需优先使用，过期物料需隔离处理。
五、生产管理
工艺控制
生产工艺需经过验证，确保稳定、可控。
关键工艺参数需实时监控并记录，偏差需及时调查并处理。
清洁与消毒
生产设备、容器具需定期清洁消毒，防止交叉污染。
清洁验证需证明清洁程序的有效性。
六、质量控制与保证
检验管理
原辅料、中间体、成品需按照批准的检验方法进行检验。
检验记录需完整、真实，检验报告需经授权人员审核批准。
稳定性考察
对成品进行稳定性考察，评估药品在有效期内的质量变化。
七、包装与标签
包装材料
包装材料需符合质量标准，防止药品在运输和储存过程中受损。
标签管理
标签内容需准确、清晰，包含药品名称、规格、批号、有效期等关键信息。