无香补水棒美国化妆品FDA注册介绍
无香补水棒美国化妆品FDA注册介绍
1.注册概述
· FDA注册是美国对化妆品市场的强制性监管要求,旨在确保产品安全性和标签真实性 。
· 无香补水棒(Fragrance-FreeHydrating Stick)属于护肤类化妆品,需完成FDA注册方可合法进入美国市场 。
2.注册责任主体
· 制造商/进口商:需在美国境内指定企业或代理商负责注册 。
· 自愿注册计划(VCRP):鼓励企业提交产品成分信息,便于FDA监管 。
3.核心材料要求
· 成分表:需使用INCI或美国UNII名称,按含量降序排列,明确标注“fragrance-free” 。
· 安全评估报告:证明产品无刺激性或致敏风险 。
· 英文标签:含成分、净含量、使用说明及警示语,需与注册信息完全一致 。
4.注册流程
00001. 准备材料:包括成分表、标签、CPSR报告等 。
00002. 创建FDA账号:通过FDA官网提交企业及产品信息 。
00003. 提交申请:填写产品分类、用途等,上传相关文件 。
00004. 支付费用:根据产品类型缴纳注册费 。
00005. 审核与批准:通常需1-3个月,通过后获得FDA注册号 。
5.后续合规要求
· 成分变更:需重新提交更新 。
· 年度更新:企业注册信息每两年需续期 。
注意事项
· 违规风险:未注册产品可能被扣留或罚款 。
· 平台销售:电商(如Temu)要求标签、FDA注册与检测报告成分一致 。