CE-NB2968认证所需文件清单
一、基础申请材料
企业资质文件
企业营业执照、税务登记证及组织机构代码证(需加盖公章)
ISO 9001质量管理体系证书(如有)
申请表
填写完整的申请表,需包含产品型号、用途、技术参数等详细信息
二、产品技术文件
设计与制造文件
产品设计图纸:包括机械结构图、电气原理图、方框图及装配图
技术规格书:明确功能、性能参数、使用范围及限制条件
生产工艺流程说明:含关键制造工艺参数及质量控制标准
关键部件清单
列出所有关键零部件或原材料(如电机、电源、传感器等),并标注已通过欧盟认证的部件(需提供认证复印件)
三、测试与合规文件
测试报告
安全测试报告:包括机械强度、电气安全(LVD)、电磁兼容性(EMC)等测试结果
风险评估报告:依据EN ISO 12100标准,识别潜在危险源并提出控制措施
合规声明
欧盟符合性声明(DoC):声明产品符合机械指令(2006/42/EC)及相关标准(如EN 60204-1、EN13849-1)
四、用户手册与附加文件
用户手册
多语言版本(至少包含英语及目标市场语言),需涵盖安全操作指引、维护说明、故障排除及紧急停机流程
验厂报告(高风险设备)
若涉及电气或控制系统,需提供生产质量管理体系审核报告(如抽样测试记录或现场验厂证明)
五、注意事项与优化建议
文件完整性:缺少关键材料(如风险评估报告)可能导致审核周期延长
预检服务:通过NB2968授权代理(如华鑫检测)提前预审文件,可减少重复提交风险
更新要求:若产品设计或法规变更,需重新提交修订后的技术文件