医疗压疮护理垫（Anti-decubitus pads/cushions）在阿联酋注册时需遵循阿联酋卫生与预防部（Ministry of Health and Prevention,MOHAP） 的医疗器械注册制度。以下是该产品在阿联酋的注册说明：
一、适用法规：
阿联酋的医疗器械管理由 MOHAP 监管，依据的是：
Federal Law No. (4) of 1983 concerningpharmaceuticals and medical products
Ministerial Decision No. (60) of2022（Zui新医疗器械注册规定）
二、产品分类：
医疗压疮护理垫通常属于非有源医疗器械，根据其预防或治疗功能可能被归类为：
Class I 或 IIa（根据欧盟MDR分类规则相似）
若具有电动充气、感应等功能，则可能归为有源医疗器械
三、注册流程：
指定阿联酋当地代理（Local Authorized Representative,LAR）
非阿联酋公司必须委托一名当地注册的阿联酋代理人进行产品注册。
代理人需拥有有效 MOHAP 授权许可。
准备注册资料
包括但不限于：产品说明书（英文）
风险分析报告
标签和包装样张
临床评估资料（如有）
技术文件（Technical File）
ISO 13485 或 GMP 证书
CE 证书或等效认证（如 FDA、TGA、Health Canada 等）
自由销售证书（Free Sale Certificate）
电气安全测试报告（如为有源设备）
第三方测试报告（如抗压、耐久性、防水等）
在线注册申请（通过 MOHAP系统）
创建注册账户
上传所有资料并填写产品信息
支付注册审查费用
MOHAP技术审查
MOHAP专家评估产品资料
如需补件，将发出“要求补充资料”（Request for Clarification）
注册批准并发放注册证书
注册证书有效期一般为 5年
注册后方可在阿联酋销售和进口
四、注册所需时间：
一般需 3–6个月，取决于产品类型、资料完整度以及是否为首次申请。
五、注意事项：
若产品包含电动功能（如电动充气/调压功能），必须附带 IEC 60601等电气安全测试报告。
建议准备英文资料，因为阿联酋MOHAP系统主要以英文处理。
如计划在 海湾国家（GCC）多个市场销售，可考虑通过GCC合规方案统一注册。
