GMPC认证的流程主要包括以下几个步骤:
提交申请材料:
企业需要准备并提交一系列申请材料,包括企业资质证明(如营业执照)、产品情况介绍、生产现场和设施设备的照片、生产流程图等。这些材料将用于评估企业是否符合GMPC认证的基本条件。
材料审核:
GMPC认证机构将对申请材料进行完整性、合规性审查。这一步骤旨在确认企业提交的材料是否齐全、是否符合GMPC认证的要求。
受理认证与签订合同:
如果申请材料审核通过,GMPC认证机构将受理认证申请,并与企业签订服务合同。合同中将明确认证范围、费用、周期以及双方的责任等条款。
现场审核:
GMPC认证机构将派专家对企业进行现场审核。审核内容将涵盖企业的生产设施、生产环境、人员操作、记录管理等多个方面。审核人员将通过人员访谈、设备检查、记录抽查、现场操作观察等方式,全面评估企业是否符合GMPC标准。
审核报告与整改:
审核完成后,GMPC认证机构将出具审核报告,指出不符合项及整改建议。企业需要在规定时间内完成整改,并提交整改报告及证据(如照片、记录)。
认证决定与颁发证书:
根据审核结果和整改情况,GMPC认证机构将作出认证决定。如果企业符合GMPC标准,认证机构将颁发GMPC认证证书。证书有效期通常为3年,期间企业需接受年度监督审核以确保持续符合认证标准。