GMP 111 即美国现行良好生产规范(Current Good Manufacturing Practice inManufacturing, Packaging, Labeling, or Holding Operations forDietarySupplements),该规范对膳食补充剂生产、包装、标签或储存等环节中的工厂环境提出了诸多要求,以确保膳食补充剂的质量、纯度和安全性,以下从厂房设施、卫生条件、环境监测等方面详细介绍:
厂房设施要求
选址与布局
合理选址:工厂应选择在环境整洁、无污染源的区域,远离垃圾场、污水处理厂、化工厂等可能产生粉尘、有害气体、废水等污染的场所。例如,避免将工厂建在化工园区附近,防止化学物质挥发对膳食补充剂生产造成污染。
科学布局:厂房和设施的布局应合理,以防止交叉污染。不同生产工序之间应设置有效的隔离措施,如设置物理屏障、独立的通风系统等。例如,原料处理区、生产加工区、包装区和成品储存区应明确划分,且人流、物流通道应分开设置,避免人员和物料在各区域间随意流动。
建筑结构
材质适宜:厂房的墙壁、天花板和地面应采用光滑、无裂缝、易清洁、耐腐蚀的材料建造。例如,墙面可使用瓷砖或环氧树脂涂层,地面可采用防滑、耐磨的环氧地坪,便于日常清洁和消毒,防止灰尘、微生物等积聚。
结构稳固:建筑结构应坚固,能够承受正常的生产负荷和可能的自然灾害。门窗应密封良好,防止昆虫、鸟类等进入。例如,窗户可安装纱窗,门应具备自动关闭功能,以减少外界污染物的侵入。
设施配备
通风系统:应配备适当的通风系统,确保车间内空气流通,排除异味、粉尘和有害气体。通风系统应具备过滤功能,防止外界污染物进入车间。例如,在粉碎、混合等易产生粉尘的工序,应安装局部排风设备,将粉尘及时排出室外。
照明与温湿度控制:提供充足的照明,以满足生产操作和检验的需要。应根据生产工艺的要求,控制车间的温度和湿度。例如,某些对湿度敏感的原料和产品,需要在低湿度环境下储存和生产,可通过安装除湿设备来维持适宜的湿度。
公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!
LVMH验厂重要问题点介绍
LVMH(酩悦·轩尼诗-路易·威登集团)作为全球品巨头,对供应链的合规性要求极高。其验厂(供应商审核)覆盖社会责任、环境管理、产品质量、商业道德四大核心领域,尤其关注品牌声誉保护、工艺精细度、可持续性实践。以下从关键问题点、典型风险、案例分析三个维度,系统梳理LVMH验厂的核心关注点。
一、LVMH验厂四大核心问题点
1. 社会责任(Ethical Compliance)
关键问题:
提供安全防护设备(如防切割手套、防尘口罩),定期进行消防演习(每季度1次)。
风险案例:某意大利珠宝厂因未提供防尘设备导致员工矽肺病,被罚款50万欧元并需承担医疗费用。
每周总工时≤60小时(含加班),加班需支付1.5倍/2倍/3倍工资。
常见问题:考勤记录造假、工资拖欠将导致审核不通过,并可能被列入“高风险供应商名单”。
禁止使用16岁以下童工,16-18岁未成年工不得从事危险或夜班工作。
风险案例:某中国皮革厂因使用童工被LVMH立即终止合作,订单损失超1000万美元,并面临法律诉讼。
童工与强迫劳动:
工时与工资:
健康与安全:
2. 环境管理(Environmental Compliance)
关键问题:
监测水、电、气消耗,推广可再生能源(如太阳能),减少碳排放。
加分项:通过ISO 14064认证或加入科学碳目标倡议(SBTi)可获得额外加分。
危废分类存放,委托有资质的第三方处理,保留危废转移联单。
常见问题:废油墨、废溶剂未按规定处理,将面临处罚及LVMH的供应链剔除。
限制使用LVMH禁用化学品清单中的物质(如特定溶剂、重金属),提供MSDS(材料安全数据表)。
风险案例:某法国香水包装厂因使用含邻苯二甲酸盐的油墨,导致产品召回,损失超300万欧元。
化学品管理:
废弃物处理:
能源与碳排放: