GMP 111(Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing,Packaging, Labeling, or Holding Operations for DietarySupplements)即膳食补充剂现行良好生产规范,为膳食补充剂的生产、包装、标签和储存等环节提供了基础且全面的指导框架,以下从人员、厂房与设施、物料、生产过程、质量控制、记录与文件管理六大方面阐述其基础内容:
人员
资质与培训
关键岗位人员(如生产主管、质量控制人员)需具备相关领域的教育背景和工作经验。例如,质量控制人员应拥有化学、生物学或相关学位,并有一定年限的膳食补充剂检测经验。
所有员工都要接受GMP111相关培训,内容涵盖法规要求、卫生规范、操作技能等。新员工入职时要进行基础培训,之后每年还要进行定期复训。比如,每年组织一次关于新膳食补充剂法规和检测技术的培训课程。
健康与卫生
员工要定期进行健康检查,患有传染病或其他可能污染产品的疾病时,不得从事直接接触产品的工作。例如,患有皮肤传染病的人员不能参与原料处理或产品包装工作。
员工要遵守严格的个人卫生规范,如勤洗手、穿戴整洁的工作服和工作帽、不佩戴首饰等。在进入生产车间前,员工要经过更衣、洗手、消毒等程序。
厂房与设施
选址与布局
工厂应选在环境整洁、无污染源的区域,远离垃圾场、污水处理厂、化工厂等。例如,避免将工厂建在化工园区附近,防止化学物质挥发对产品造成污染。
厂房布局要合理,不同生产工序之间要设置有效的隔离措施,防止交叉污染。比如,原料处理区、生产加工区、包装区和成品储存区要明确划分,且人流、物流通道要分开设置。
建筑结构与设施配备
墙壁、天花板和地面要采用光滑、无裂缝、易清洁、耐腐蚀的材料建造。例如,墙面可使用瓷砖或环氧树脂涂层,地面可采用防滑、耐磨的环氧地坪。
要配备适当的通风、照明、温湿度控制等设施。通风系统要能排除异味、粉尘和有害气体,并具备过滤功能;照明要满足生产操作和检验的需要;根据生产工艺要求控制车间的温度和湿度。
物料
采购与供应商管理
要建立严格的供应商评估和选择机制,对供应商的资质、生产能力、体系等进行全面评估。优先选择具有良好信誉和能力的供应商,并与供应商签订质量协议。例如,对原材料供应商进行现场考察,了解其生产工艺和质量控制措施。
每批原材料都要进行检验和检测,确保符合质量要求。检验项目要根据原材料的特性和产品的要求确定,如外观、尺寸、性能、卫生指标等。只有检验合格的原材料才能投入生产。
储存与标识
原材料和成品要储存在适宜的条件下,如温度、湿度、光照等要符合要求。要采取防潮、防火、防盗等措施,防止物料变质或丢失。例如,对于易受潮的原材料,仓库应具备除湿设备。
要对物料进行清晰的标识,包括名称、规格、型号、批次、生产日期、保质期等信息。标识要牢固、清晰,不易磨损和脱落。
公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!
LVMH验厂管理要点
LVMH(酩悦·轩尼诗-路易·威登集团)作为全球品行业的,对供应链的合规性、可持续性及品牌声誉保护提出极高要求。其验厂(供应商审核)以社会责任、环境管理、产品质量、商业道德为核心,通过严格标准筛选供应商,确保从原料到成品的全程可控。以下从管理维度、核心要点、实施策略三方面,系统梳理LVMH验厂的关键管理要点。
一、LVMH验厂四大管理维度与核心要点
1. 社会责任管理(Ethical Compliance)
核心要点:
提供安全防护设备(如防切割手套、防尘口罩),定期进行消防演习(每季度1次)。
管理措施:制定安全操作规程(SOP),开展员工安全培训并考核。
每周总工时≤60小时(含加班),加班需支付1.5倍/2倍/3倍工资。
管理措施:安装考勤系统,记录真实工时;通过银行流水验证工资发放。
禁止使用16岁以下童工,16-18岁未成年工不得从事危险或夜班工作。
管理措施:建立员工档案,核查身份证与劳动合同,定期抽查考勤记录。
童工与强迫劳动零容忍:
工时与工资合规:
健康与安全保障:
2. 环境管理(Environmental Compliance)
核心要点:
优先采购通过FSC(森林管理委员会)认证的木材、有机认证的原料。
管理措施:建立供应商评估体系,要求供应商提供环保合规证明。
监测水、电、气消耗,推广可再生能源(如太阳能),减少碳排放。
管理措施:制定能源管理计划,设定年度减排目标(如降低10%能耗)。
禁用LVMH禁用化学品清单中的物质(如特定溶剂、重金属),危废分类存放并委托有资质的第三方处理。
管理措施:建立化学品台账,定期检测废水废气排放指标(如COD、BOD)。
化学品与废弃物管理:
能源与碳排放控制:
可持续原料采购:
3. 产品质量管理(Quality Compliance)
核心要点:
确保产品外观、尺寸、性能符合LVMH标准(如箱包五金件镀层厚度≥5μm)。
管理措施:使用计量仪器(如卡尺、厚度计)进行检测,保留检测记录。
实现“一批一码”追溯,记录原料供应商、生产批次、质检结果。
管理措施:建立原料检测实验室,对关键原料(如皮革、油墨)进行全检。
品包装需符合LVMH的工艺标准(如印刷精度≤0.1mm、烫金无气泡)。
管理措施:制定工艺操作规程,设置首件检验、巡检、终检三道质量关卡。
工艺精细度控制:
原料溯源与检测:
成品一致性管理: