儿童玩具及婴幼儿用品reach认证要求

CE认证框架下的关键更新

根据欧盟玩具安全指令2009/48/EC（TSD）的Zui新实施情况，2024年重点强化了以下三方面要求：

1. 化学限制清单扩展：新增对苯并芘（BaP）等15种多环芳烃（PAHs）的迁移量限制，要求所有供36个月以下儿童使用的玩具材料中，PAHs总量不得超过1mg/kg。将双酚A（BPA）的限量从0.1mg/l（迁移量）调整为0.04mg/l，与食品接触材料标准看齐。

2. 物理性能测试升级：针对磁性玩具，新规EN 71-1:2023要求所有可拆卸磁性部件必须通过"磁通量指数"测试（≤50kG²mm²），且需在包装上加贴警示标识。对于电动玩具，锂电池系统需符合新发布的EN IEC 62133-2:2023标准。

3. 技术文件规范化：根据欧盟委员会2023/2785号实施决议，自2024年7月起，玩具技术文档必须包含"材料安全数据表（MSDS）链"，要求从原材料到成品的每个环节提供符合性证据。

办理REACH认证的核心步骤：

1. 确定产品范围与物质识别卖家需确认毛绒玩具是否属于REACH法规的监管范围。REACH几乎涵盖所有含有化学物质的成品，包括玩具中的塑料部件、涂层、颜料等。需详细列出产品所有材料成分，特别是高风险物质，如致癌物（CMR）、持久性生物累积性有毒物质（PBT）、高持久性高生物累积性物质（vPvB）及内分泌干扰物等。

2. 检测与评估：SVHC筛查与报告REACH的核心要求之一是筛查产品中的“高度关注物质”（SVHC）。根据Zui新法规，目前需检测的物质清单已达223项。卖家需将样品送至欧盟认可的实验室进行检测，确认产品中SVHC的浓度是否超过0.1%（重量比），或年产量是否超过1吨。检测结果将形成REACH检测报告，作为后续认证的基础文件。

3. 编制技术文件与合规文档卖家需准备详细的技术文档，包括：

● 注册文档：涵盖物质信息、生产商/进口商信息、用途说明等；

● 安全数据表（SDS）：描述化学品的危险特性及安全处理指南；

● 物质安全使用指南：说明如何安全使用以避免风险。

若产品中含需授权的高风险物质，还需提交替代方案或研发计划。

4. 注册与申报若产品中的物质属于需注册的范围（如年产量超过1吨），需通过欧洲化学品管理局（ECHA）进行注册。注册过程包括提交技术文件、ECHA审核，Zui终获得注册号。这一步骤确保产品信息纳入欧盟监管系统，并证明企业已履行合规义务。

5. 持续合规与更新REACH认证并非一次性通过即可yongjiu有效。卖家需持续关注ECHA更新的SVHC清单（每年新增物质），定期检测产品，确保新增高风险物质未超标。产品成分或生产工艺变更时需重新评估并更新认证文件。

REACH法规附件XVII修订要点

2024年1月，欧盟官方公报发布(EU)2024/132号修订案，对REACH附件XVII作出重要调整：

- 重金属限制加严：将可触及部件中铅含量限值从0.05%降至0.01%，镉限值从0.01%调整为0.005%。新规将涂层材料单独列出，要求铅含量不得超过0.009%。

- 新增受控物质：将4种邻苯二甲酸酯（DIBP、DPP、DCHP、DEHTP）纳入限制清单，与原有的6种邻苯形成"4+6"管控体系。要求所有柔软塑料部件中，这10种物质的总含量不得超过0.1%。

- CMR物质申报义务：对于1A/1B类致癌、致突变或生殖毒性物质（CMR），含量低于0.1%，也需在供应链信息传递中特别说明。这直接影响彩泥、指画颜料等产品的配方设计。

跨境电商特别注意事项

针对通过亚马逊、速卖通等平台出口的中小企业，需特别注意：

1. DOC文件数字化：根据2024年3月生效的(EU)2024/573号条例，符合性声明（DOC）必须采用可交互的PDF格式，嵌入加密数字签名和时间戳，传统纸质文件将不被认可。

2. 微量豁免规则变化：对于重量小于5g的玩具配件（如玩偶服饰纽扣），新规取消了原有的重金属豁免条款，要求所有部件均需满足化学限制要求。

3. EPR注册前置：法国、德国等成员国已明确要求，自2025年1月起，玩具类产品必须完成EPR注册并缴纳生态贡献费后，方可加贴CE标志。

4. 利用简化程序：对于年出口额低于200万欧元的企业，可申请"中小企业合规援助计划"，享受检测费用30%的政府补贴。

根据欧盟化学品管理局（ECHA）公布的路线图，2025-2026年将重点关注：

- 微塑料限制：拟禁止故意添加微塑料的玩具，如闪光粉、水珠玩具等，预计过渡期不超过18个月。

- 数字产品护照（DPP）：试点将玩具安全信息嵌入二维码，实现全生命周期追溯。

- AI辅助监管：德国市场监管部门已开发"ToyScan"系统，通过机器学习自动识别产品图片中的合规风险。

玩具REACH检测是一个复杂但重要的过程，旨在保护儿童的健康和安全。制造商和进口商需要认真对待REACH法规的要求，确保其产品符合相关标准。通过了解常见误区和检测流程，企业能够更好地应对市场挑战，提供安全可靠的玩具产品。

希望通过以上内容能够帮助读者更深入地理解玩具REACH检测的基本要求与流程，确保所生产和销售的玩具在安全性和合规性方面都达到预期标准。