EN144-3:2003/AC:2003呼吸防护装置滤罐与滤盒-第3部分

EN144-3:2003/AC:2003标准概述

EN144-3:2003/AC:2003 是由欧洲标准化委员会（CEN）制定的关键标准，专门规范呼吸防护装置中使用的滤罐与滤盒的安全与性能要求。该标准是欧盟《个人防护装备（PPE）条例》（(EU) 2016/425）框架下的协调标准，旨在确保这类关键部件能够有效过滤空气中的有害物质，为佩戴者提供可靠的呼吸保护，满足进入欧洲市场的基本健康与安全要求。

EN144-3:2003/AC:2003标准核心内容

EN144-3:2003/AC:2003 标准系统性地规定了滤罐与滤盒的设计、测试和标记要求。其主要涵盖以下方面：

适用范围：明确标准适用于与呼吸防护面罩配合使用的各类气体、蒸气过滤罐以及颗粒物过滤盒（包括组合式滤罐）。

术语和定义：对标准中涉及的如防护系数、穿透时间、过滤效率等关键术语进行定义。

设计和结构要求：规定滤罐/滤盒与面罩的接口兼容性（如螺纹连接）、材料兼容性与化学稳定性、防止意外安装的设计（如颜色编码、形状）、呼吸阻力限制以及防尘盖要求等。

性能要求：设定滤罐/滤盒必须达到的核心性能指标，包括针对特定气体/蒸气的穿透时间测试、针对颗粒物的过滤效率测试、呼吸阻力限值以及容量要求。

测试方法：详细描述用于验证滤罐/滤盒是否满足性能要求的具体实验室测试程序，包括测试气体/蒸气、气溶胶类型、测试流量、测试环境条件等。

标识、标签和使用说明：严格规定产品本体、Zui小包装以及用户手册上必须清晰、持久标注的信息，包括类型代码（如A、B、E、K等）、防护对象、防护等级（如1, 2, 3）、颜色代码、生产批号/日期、有效期、警告信息、制造商信息及符合标准的声明（如EN 14387:2004 + A1:2008 配合 EN144-3:2003/AC:2003）。

EN144-3:2003/AC:2003标准中的核心测试项目

为确保滤罐与滤盒的防护有效性，EN144-3:2003/AC:2003 规定了一系列严格的实验室测试：

气体/蒸气穿透时间测试：将滤罐暴露于特定浓度的测试气体/蒸气（如代表有机蒸气类A型）中，在规定恒定流量下，测量污染物穿透滤罐达到限定浓度所需的时间。该时间必须大于标准规定的Zui小穿透时间值。

颗粒物过滤效率测试：使用特定粒径分布的测试气溶胶（如NaCl或石蜡油），在规定流量下，测量滤盒对颗粒物的过滤效率。根据效率高低划分P1、P2、P3等级。

呼吸阻力测试：测量在规定流量下，空气通过新的滤罐/滤盒时的吸入阻力和呼气阻力。阻力值必须低于标准规定的上限，以确保佩戴者的舒适度和可接受性。

容量测试（针对颗粒物滤盒）：评估滤盒在达到Zui大允许呼吸阻力增量（通常为初始阻力的倍数）之前所能容纳的颗粒物总量。

气候条件预处理测试：滤罐/滤盒在特定温湿度条件下进行预处理后，仍需满足穿透时间、过滤效率或呼吸阻力的要求，模拟实际储存或使用环境的影响。

机械强度测试（如适用）：评估滤罐/滤盒在经受一定冲击或压力后，其结构完整性和防护性能是否受损。

这些测试项目旨在科学、客观地评估滤罐与滤盒在实际使用场景中的核心防护性能和可用性。

符合EN144-3:2003/AC:2003标准的滤罐滤盒欧盟CE认证要求

根据欧盟PPE法规 (EU) 2016/425，符合EN144-3:2003/AC:2003标准的呼吸防护滤罐与滤盒属于个人防护装备（PPE），并且其风险等级通常被归类为III类（复杂设计，防护致命危险或严重健康风险）。这意味着产品进入欧盟市场必须获得CE认证，且认证过程必须由欧盟公告机构（Notified Body）进行介入审核。

EN144-3:2003/AC:2003滤罐滤盒CE认证核心流程

制造商需要遵循以下关键步骤完成CE认证：

产品符合性评估：依据EN144-3:2003/AC:2003标准对滤罐/滤盒进行全套强制性测试（气体/蒸气穿透时间、颗粒物过滤效率、呼吸阻力、容量、气候预处理等）。

技术文件编制：制造商必须编制详尽的技术文件（Technical Documentation），包括产品设计与制造图纸、材料清单与规格、风险评估报告、符合性声明草案、完整的测试报告（由具备资质的实验室出具）、使用说明书草案、标签设计等。

欧盟型式检验（EU Type Examination）：制造商将代表性样品和全套技术文件提交给选定的欧盟公告机构。公告机构严格审核技术文件的完整性和符合性，并可能进行或见证关键测试（或全面评估第三方实验室的测试报告），验证产品设计是否符合EN144-3:2003/AC:2003标准及其他适用要求。通过后颁发EU型式检验证书。

实施生产质量保证体系：制造商需建立并实施经公告机构批准的质量管理体系（通常对应Module D），确保后续量产产品持续符合已获批准的型式。公告机构会进行初始工厂审核（质量体系认证）和后续的定期监督审核。

签署欧盟符合性声明（EU Declaration of Conformity, DoC）：在成功通过型式检验并建立有效质量管理体系后，制造商签署正式的DoC，声明其产品符合(EU) 2016/425法规及EN144-3:2003/AC:2003等协调标准。

加贴CE标志：完成上述所有步骤后，方可在每个滤罐/滤盒或其Zui小包装上清晰、牢固、不可磨灭地加贴CE标志。标志旁需标注进行监督的公告机构编号。

专业EN144-3:2003/AC:2003合规与认证支持服务

我们提供针对呼吸防护滤罐与滤盒EN144-3:2003/AC:2003标准符合性及欧盟CE认证的全面专业服务，助力您的产品顺利进入全球市场：

标准深度解读与预评估：提供EN144-3:2003/AC:2003标准的详细解读，帮助理解技术要求，并对您的产品设计进行预评估，识别潜在差距。

测试协调与管理：协助联系获得认可的实验室，安排全套符合EN144-3:2003/AC:2003标准的测试，并全程跟踪协调测试过程。

技术文件编制指导与审核：提供技术文件编制的模板和详细指导，并对您编制的技术文件进行专业审核，确保其满足法规和公告机构的要求。

公告机构沟通与对接：协助您选择合适的欧盟公告机构，并作为您的技术代表进行有效沟通，协助处理认证申请及后续问题。

质量管理体系（Module D）建立与审核辅导：指导您建立符合PPE法规要求的质量管理体系，并提供工厂审核前的辅导，确保顺利通过公告机构的审核。