PPE个人防护指令如何申请?

更新:2025-11-09 08:30 编号:41594822 发布IP:120.227.139.162 浏览:2次
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详细介绍

根据欧盟PPE法规(EU) 2016/425的要求,申请PPE个人防护指令认证需按以下流程操作:

认证核心流程

  1. ‌确定产品风险等级‌
    PPE产品按风险分为三类:

    • ‌I类(低风险)‌:如清洁手套、普通护目镜,制造商可‌自行声明符合性‌(无需公告机构介入)‌

    • ‌II类(中等风险)‌:如工业安全头盔、防切割手套,需‌公告机构进行型式检验‌

    • ‌III类(高风险)‌:如呼吸器、防坠落设备,除型式检验外还需‌生产质量审核或抽样检测‌‌

  2. ‌选择认证机构并测试‌

    • II类和III类产品需提交样品至欧盟‌公告机构‌)测试,依据EN标准验证性能(如EN 166护目镜标准、EN 388防切割手套标准)‌

    • 测试周期通常为‌7-10个工作日‌,复杂产品可能延长‌


  3. ‌准备技术文件‌
    文件需包含:

    • 产品设计图纸、材料清单

    • 符合性声明(DoC)

    • 风险评估报告

    • 使用说明书(需目标市场语言)‌

  4. ‌公告机构审核与发证‌

    • II类产品通过测试后获‌EU型式检验证书‌

    • III类产品需追加‌生产审核‌(Module C2/D)确保量产一致性‌

    • 证书有效期通常为‌5年‌‌

必须提交的材料清单

文件类型要求说明
技术规格书含电路图、材料说明等
EN标准测试报告由授权实验室出具
符合性声明(DoC)制造商签署,附CE标志
使用说明书需多语种(如英语、德语)
质量管理体系文件(III类)ISO 9001或等效文件
表格依据‌26整理

关键注意事项

  1. ‌未认证后果‌:产品可能被欧盟海关扣留,制造商面临法律索赔风险‌

  2. ‌标签要求‌:通过认证后需在产品显著位置加贴‌CE标志‌,并标注适用标准(如“符合EN 397:2012”)‌

  3. ‌持续合规‌:需定期更新技术文件,接受市场抽查‌

注:I类产品无需公告机构参与,但技术文件需保存10年备查‌


所属分类:中国检测网 / 检测认证
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