防溺水产品技术文件编写：5个CE认证评审高频驳回点解析

5大防溺水产品CE认证高频驳回点解析：助您顺利通关

防溺水产品，如救生衣、游泳辅助浮具、救生圈等，是守护水上安全的关键防线。进入欧盟市场，CE认证是强制性要求。技术文件评审环节常因细节问题导致驳回，延误上市进程。本文将聚焦五个Zui易踩雷的高频驳回点，助您有效规避。

标准简介：核心指令与协调标准

防溺水产品主要受欧盟个人防护装备 (PPE) 法规 (EU) 2016/425 管辖。该法规要求产品必须满足基本健康与安全要求 (EHSR)。具体技术要求则通过协调标准来体现，Zui常见的有：* EN ISO 12402 系列：个人漂浮装置标准（如救生衣）。* EN 13138 系列：游泳教学辅助浮具标准。* EN 13832 系列：防护鞋靴标准（涉水鞋等可能适用部分）。* EN 71-1 & EN 71-3：玩具安全标准（针对儿童浮具的物理机械性能和特定元素迁移）。符合这些协调标准，即被推定为符合PPE法规的EHSR要求。

高频驳回点1：浮力性能不达标 (EN ISO 12402-X / EN 13138-X)

问题解析： 这是Zui核心的安全指标。评审发现产品实际浮力值低于标准要求的Zui小值，或浮力分布不合理导致在水中无法保持正确姿势（如口鼻高出水面）。

对应测试项目：* 固有浮力测试： 测量产品本身材料提供的浮力。* 总浮力测试： 测量产品穿着/使用状态下提供的总浮力（含充气、填充物等）。* 稳定性测试 (救生衣)： 评估穿戴者在水中失去意识时，产品能否自动将其翻转至面部朝上的安全姿势。* 浮力分布检查： 确保浮力材料位置设计合理。

避坑指南： 严格依据产品类别选择对应标准（如EN ISO 12402-2 50N救生衣，EN 13138-1 臂圈），计算材料密度和体积，并在设计定型后进行充分验证测试。

高频驳回点2：材料老化/耐久性不合格 (EN ISO 12402-X / EN 13138-X)

问题解析： 产品在模拟长期使用或恶劣环境（如紫外线、海水、反复折叠）后，关键性能（浮力、强度）衰减严重，达不到标准规定的保持率要求。常见于材料选择不当或工艺缺陷。

对应测试项目：* 加速老化测试： 模拟长时间紫外线照射、高温高湿环境对材料的影响。* 耐盐水/氯化水测试： 评估材料在海水或泳池水中浸泡后的性能变化。* 反复充放气测试 (充气产品)： 检查阀门密封性、材料抗疲劳性和气室完整性。* 耐屈挠测试： 模拟产品反复折叠使用后的状态。* 老化后浮力测试： 老化处理后，重新测量浮力是否达标。

避坑指南： 选用耐候性、耐化学性优良的原材料。优化生产工艺（如粘合、缝制、涂层）。务必进行严格的老化预处理后性能测试。

高频驳回点3：结构强度与缝制不良 (EN ISO 12402-X / EN 13138-X)

问题解析： 肩带、扣件、缝合处等关键受力点在拉力测试中断裂或脱落，缝线滑脱，面料撕裂。存在用户在水中被抛离或产品散架的风险。

对应测试项目：* 带体/扣件强度测试： 对肩带、腰带、卡扣等施加规定拉力，评估其承受能力和是否失效。* 缝合强度测试： 对缝线施加拉力，检测缝线本身强度及缝线在面料上的保持力。* 面料撕裂强度测试： 评估面料抵抗撕裂扩展的能力。* 整体强度测试 (如救生衣提拉测试)： 模拟抓住救生衣将人从水中提起的受力情况。

避坑指南： 选用高强度的带体、扣件和缝纫线。优化缝合方式（如针脚密度、线迹类型）。进行严格的来料检验和生产过程控制。

高频驳回点4：产品信息与标识缺失/错误

问题解析： 技术文件中的信息与产品实际标识不一致，或标识内容缺失、错误、不清晰、不持久。这是形式问题，但极易导致驳回。

关键要求：* CE标志： 尺寸、格式、位置必须符合法规要求。* 制造商信息： 名称、注册商号或商标、地址必须清晰。* 产品信息： 型号、批号/序列号、生产年份、尺寸等。* 性能信息 (强制)： 浮力等级（N）、适用标准号、适用者体重范围（如适用）、安全警示语（如“在成人监护下使用于儿童”、“非救生设备”等）、使用说明图示。* 耐久性： 标识必须清晰可读，并能承受产品预期使用环境（水浸、摩擦等）。

避坑指南： 严格按照PPE法规附录II和技术文件要求，核对产品本体、包装、说明书上的每一项信息。确保标识印刷牢固、位置显著。

高频驳回点5：未满足化学安全要求 (REACH, EN 71-3等)

问题解析： 产品材料（特别是直接接触皮肤或儿童可能放入口中的部件）中受限有害物质（如邻苯二甲酸盐、特定重金属、偶氮染料、PAHs多环芳烃等）超标。

对应测试项目：* REACH SVHC 高关注物质测试： 检测产品中是否含有REACH候选清单中的物质及其含量。* 邻苯二甲酸盐测试 (尤其儿童产品)： 检测增塑剂含量。* EN 71-3 特定元素迁移测试 (玩具类浮具)： 检测可触及部件中锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒等重金属的溶出量。* 偶氮染料测试： 检测可能释放致癌芳香胺的染料。* PAHs 多环芳烃测试： 检测橡胶、塑料部件中的PAHs含量。

避坑指南： 建立严格的供应链化学品管理体系。要求供应商提供符合性声明和有效的测试报告（如, ITS）。对高风险材料和高风险产品（儿童浮具）进行针对性的化学测试。

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