EN IEC61557-7:2022是低压配电系统安全标准系列的重要组成部分。该标准专门针对医疗场所局部IT系统使用的绝缘监测装置(IMD)的性能要求和测试方法。它确保了这些关键设备能在医疗环境中可靠地监测系统对地绝缘电阻,及时报警绝缘故障,保障病人和医护人员免受电击风险,特别是在进行侵入性治疗的场合。该标准替代了之前的版本,纳入了Zui新的技术要求和测试规范。
该标准详细规定了一系列严格的测试项目,以验证绝缘监测装置的核心性能和可靠性。主要测试包括验证装置在额定监视电压下的基本功能,测量响应时间以确认故障报警速度,测试内部报警装置(如视觉和听觉信号)的有效性。标准要求测试装置在测量范围极限值的准确性,评估其对模拟接地故障的响应灵敏度。还包括测试装置在电源电压波动、温度变化等环境条件下的稳定性。电气安全测试确保装置本身不会带来触电风险。Zui后,模拟故障状态测试验证装置在内部故障时的行为是否符合安全要求。这些测试共同确保IMD在医疗IT系统中的关键作用得以可靠发挥。
对于希望进入欧盟市场的绝缘监测装置制造商,符合EN IEC61557-7:2022标准是核心要求之一。该标准是协调标准,意味着符合其规定即被推定为满足欧盟低压指令(LVD, 2014/35/EU)的基本安全要求。产品认证通常由欧盟公告机构(Notified Body)进行。制造商需提供全面的技术文档,证明其产品设计、制造和测试过程均符合标准的所有适用条款。公告机构会进行严格的型式试验,依据标准中的测试项目对产品进行独立验证评估。成功通过评估后,产品才能加贴CE标志,表明其符合欧盟法规,获准在欧盟及欧洲经济区市场销售和使用。持续符合性也是制造商的责任,需要确保批量生产的产品与认证样品一致。

| 成立日期 | 2020年05月12日 | ||
| 法定代表人 | 谢玉发 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 国内外产品测试认证服务 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是:企业管理策划;经济信息咨询(不含限制项目);检测技术应用及技术咨询;检测设备及软件的购销;经营进出口业务(以上均不含生产加工,法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目,许可经营项目是:电子、电器、电信产品、节能产品、环保产品、互联网产品的质量鉴定、检验、检测、认证(不含特种设备、法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外); | ||
| 公司简介 | 深圳市商通检测技术有限公司,是国内专业第三方检测机构,为广大企业提供:产品测试、产品认证、供应链品质保证检测和技术咨询等技术服务。商通检测认证服务产品包括:无线、灯具照明、信息资讯、音视频、开关插座、家电、电池、玩具、儿童用品、食品、药品、医疗器械、环境、纺织品、鞋材、机械等产品等类别。商通检测不断拓宽国际合作领域,与包括美国、欧盟、日本等20个国家和地区的40多个国际机构实验室合作,逐步构建&l ... | ||









