除菌杀菌机检测 一站式服务，从检测到评估，全程专业省心

一、核心检测项目

1. 微生物杀灭/去除效果（核心指标）

• 项目：

• 杀菌率/灭活率（对细菌、真菌、病毒等）

• 除菌率（针对空气/物体表面）

• 消毒效果评价（按消毒水平：消毒、高水平消毒、灭菌）

• 测试方法：

• 载体定量杀菌试验： 将特定微生物（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、脊髓灰质炎病毒等）接种在载体（玻片、布片、不锈钢片等）上，暴露于杀菌因子下，计算杀灭对数值（Log Reduction）。

• 空气微生物去除率试验： 在密闭空间（如试验舱）内释放标准菌（如白色葡萄球菌），运行机器后检测空气中菌落数的减少率。

• 表面微生物去除/杀灭试验： 在标准表面（如桌面、地面）污染微生物，运行机器后取样检测。

• 自然菌消亡率试验（现场试验）： 在真实环境中运行机器，检测环境中自然菌的减少率。

• 关键参数：

• 作用时间

• 作用距离/位置

• 环境温湿度

• 初始污染菌量/浓度

2. 物理/化学因子强度检测（直接影响效果）

• 紫外线杀菌灯（UV-C）：

• 紫外线辐照强度/剂量（μW/cm², mJ/cm²）

• 紫外线波长分布（峰值波长，通常需254nm）

• 灯管老化衰减测试

• 臭氧发生器：

• 臭氧产生浓度（ppm, mg/m³）

• 臭氧泄漏量（工作环境安全）

• 臭氧分解效率（残余臭氧）

• 等离子体发生器：

• 等离子体密度/强度

• 活性物质种类与浓度（如臭氧、过氧化氢、羟基自由基等，视技术而定）

• 化学喷雾/雾化：

• 有效成分浓度（如次氯酸、过氧化氢）

• 雾化颗粒粒径分布（影响覆盖和沉降）

• 喷雾量/覆盖率

• 过滤式（如HEPA）：

• 颗粒物（包括微生物气溶胶）过滤效率（%）

• 阻力/风量

• 容尘量

3. 安全性检测

• 电气安全：

• 绝缘电阻、耐压测试、接地电阻、泄漏电流等（通用电气安全）

• 化学安全：

• 有害化学物质残留（如臭氧、过氧化氢、醛类、VOCs等）

• 化学消毒剂毒理学评价（如适用）

• 辐射安全：

• 紫外线泄漏量（避免对人体/眼睛造成伤害）

• 电磁兼容性（EMC）

• 机械安全：

• 结构稳定性、锐边毛刺、防护装置等

• 生物安全：

• 处理过程中微生物二次污染风险（如过滤器的密封性、排风处理）

4. 环境适应性及可靠性

• 高低温工作/贮存试验

• 湿热试验

• 振动试验

• 寿命试验（关键部件如灯管、滤网、发生器）

• 噪声测试

5. 使用性能

• 处理时间（达到目标杀菌率所需时间）

• 有效作用范围/空间体积

• 循环风量/净化效率（CADR，针对空气净化型）

• 操作便捷性、人机交互

二、主要检测标准（国内外常用）

检测标准的选择取决于设备类型、宣称的杀菌方式、应用场景（家用、医用、工业用）以及目标市场。

中国国家标准（GB）

• 通用消毒与灭菌：

• GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求（核心标准，涵盖辐照强度、杀菌效果、安全要求）

• GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求（臭氧浓度、泄漏量、杀菌效果）

• GB 21551.3-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能 空气净化器的特殊要求（包含抗菌、除菌、净化效率）

• GB/T 18801-2022 空气净化器（包含颗粒物、微生物净化效率CADR, CCM）

• GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求（医用设备必看）

• 消毒技术规范（卫生部，提供详细的微生物检测方法）

• 医用领域（更严格）：

• YY/T 0503-2016 环氧乙烷灭菌器

• YY 0504-2016 等离子体灭菌器

• YY/T 0802-2020 医用灭菌设备 术语（定义了灭菌、高水平消毒等）

• 相关的YY系列医用消毒设备标准

国际/国外标准

• ISO ：

• ISO 15858:2016 紫外线消毒设备 - 测量和规范 UV-C 辐射对人体暴露限值的标准

• ISO 15714:2019 紫外线水处理装置剂量测定方法

• ISO 29464:2017 空气和其他气体净化设备 - 术语（包含除菌相关术语）

• ISO 18593:2018 食品和动物饲料微生物学 - 表面取样的水平方法（可参考用于表面杀菌效果测试）

• ISO 11138, ISO 11140, ISO 11135 系列（针对灭菌过程的生物/化学指示物及环氧乙烷灭菌验证）

• 美国：

• ANSI/NSF P453:2022 商用和家用非饮用水处理设备用紫外线微生物水处理系统

• UL 867/UL 507 静电空气净化设备安全标准

• ASTM E1153/E1154 定量载体试验评估消毒剂的标准方法（可参考）

• EPA FIFRA：在美国宣称“消毒”、“杀灭特定病原体”等，通常需要按EPA法规注册，进行严格的测试（如AOAC Official Methods of Analysis）。

• 欧盟：

• EN 14885:2022 化学消毒剂和防腐剂的欧洲标准应用

• EN 1640:2004 牙科设备 - 灭菌器

• EN 60601-1 医用电气设备安全（通用要求，等同IEC 60601-1）

• CE认证（包含MDD/MDR医疗器械指令/法规、LVD低电压指令、EMC指令等要求）。

• 日本：

• JIS B 9920:2016 洁净室中空气悬浮粒子的清洁度评估（含微生物粒子）

• JIS Z 2801:2010 / ISO 22196:2011 抗菌加工制品 - 抗菌活性和效果的试验方法（表面抗菌）