电动吸奶器如何办理FCC认证？

电动吸奶器如何办理FCC认证？

以下是电动吸奶器办理FCC认证的完整指南，结合zui新规范及母婴产品特殊要求整理：

认证类型判定

基础款电动吸奶器（无无线功能）‌

适用‌FCC SDoC认证‌（供应商符合性声明），制造商自主完成合规性评估。

核心标准‌：FCC Part 15B（电磁兼容性EMC测试）

典型产品‌：机械按键控制、无联网功能的单/双泵吸奶器

智能款电动吸奶器（含Wi-Fi/蓝牙等无线模块）‌

需强制申请‌FCC ID认证‌，由FCC授权TCB机构审核。

核心标准‌：

基础功能：FCC Part 15B（EMC）

无线模块：FCC Part 15C（射频性能测试，含6GHz频段扫描）

典型产品‌：支持APP记录哺乳数据、带远程控制的智能吸奶器

认证全流程详解

（一）FCC SDoC认证流程（基础款）

技术文件准备‌

必需材料‌：

电机驱动电路原理图（需标注PWM控制频率）

关键元器件清单（特别注意锂电池的FCC认证状态）

英文说明书（需包含"本设备不会产生有害干扰"声明）

样品要求‌：3台量产状态样机（含充电底座）

实验室测试‌

测试项目母婴产品特殊要求

传导骚扰需测试充电模式和工作模式双状态

辐射骚扰30MHz-1GHz频段限值加严20%

声明提交‌

通过FCC电子认证系统（EAS）上传测试报告，需额外说明产品使用场景（母婴接触类设备）。

（二）FCC ID认证流程（智能款）

编码注册‌

申请FRN（FCC注册码）

购买Grantee Code

关键测试项目‌

射频性能测试‌：

发射功率谱密度（需符合医疗设备邻近使用要求）

频段隔离度测试（防止干扰医疗监测设备）

生物兼容性测试‌（2025新规）：无线模块辐射值需低于FDA限值

测试项目特殊要求

EMC测试强化项‌

工作周期测试：模拟实际吸乳节奏（如15分钟工作/5分钟暂停）

充电器兼容性测试：需验证与主流USB PD充电器的EMC匹配

母婴产品附加要求‌

无线产品需通过SAR测试（比吸收率评估）

需提供电磁场暴露安全分析报告

合规关键点

标签特殊要求‌

必须标注"Keep 20cm away from infant when in use"警示语

智能款需在APP界面显示实时射频强度指标

跨境电商要求‌

亚马逊母婴类目需额外提交：

产品材质安全证书

FCC认证与FDA注册的关联声明

常见问题解答

Q：便携式充电款是否需要额外认证？‌

A：若使用已认证的锂电池（如UL2054），可引用认证文件；若为自制电池组需额外测试。

Q：医院级电动吸奶器有何特殊要求？‌

A：需满足FCC Part 18工业设备标准，且必须进行全频段射频兼容性扫描。