美国FDA食品接触材料检测中脲醛树脂的检测要求与标准分析

美国FDA食品接触材料检测中脲醛树脂的检测要求与标准分析

食品接触材料的安全性直接关系到消费者健康，其中脲醛树脂制品因其潜在迁移风险成为监管重点。

作为食品接触材料检测重点实验室的技术总监，我们日常工作中经常遇到各类食品接触材料的检测需求，其中脲醛树脂（UF resins）制品因其广泛的应用而备受关注。在美国市场，这类产品必须符合美国食品药品管理局（FDA）的严格法规要求。

美国FDA对食品接触材料的监管体系基于联邦法规第21篇（21 CFR），其中第177部分专门针对聚合物类食品接触材料进行了详细规范。1

脲醛树脂作为一种热固性聚合物，常用于制作餐具、容器盖、电器外壳等食品接触制品，但其可能存在未完全反应的单体或添加剂迁移风险，FDA对其有特定检测要求。

01 美国FDA法规框架与背景

美国FDA对食品接触性物质（Food Contact Substances， FCSs）的定义是：可用于食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术影响的物质。8

FDA要求所有食品接触材料厂家必须依照良好生产规范（GMP）体系运作，使用符合法规中批准的材料，且批准的原材料应符合规范中的技术指标。8

欧盟同样有严格食品接触材料法规（EC/1935/2004），要求材料不能释出对人体健康构成危险的成分，不能导致食品成分产生不可接受的改变，也不能降低食品的感官特性。1

欧盟法规同样严格，但美国FDA法规体系更为分散和具体，针对不同材质有专门的规定，其中脲醛树脂主要受21 CFR § 177.1900监管。

02 脲醛树脂特性与应用领域

脲醛树脂是由尿素和甲醛缩聚而成的热固性树脂，具有硬度高、耐磨性好、成本低廉、表面光洁度高等优点。在食品接触材料领域，它常被用于制作：

• 餐具（碗、盘、碟等）

• 食品容器盖

• 电器外壳（面包机、电水壶等）

• 瓶盖和密封件

脲醛树脂制品可能存在游离甲醛迁移风险，尤其是在高温或酸性条件下，甲醛迁移风险会增加，长期接触甲醛可能对健康造成不良影响。

制造过程中使用的添加剂和催化剂也可能迁移到食品中，FDA设立了严格的萃取物限量标准以确保产品安全性。

03 检测项目与技术标准

针对脲醛树脂模制品，美国FDA在21 CFR § 177.1900中规定了以下三个核心检测项目：1

水萃取物（Water extractives）：检测样品在蒸馏水中的可溶物含量。测试条件为120°F（约48.9°C）下浸泡24小时，限值为不超过0.5 mg/inch²。

8%乙醇萃取物（8% alcohol extractives）：模拟含酒精食品的迁移情况。测试条件同样为120°F下浸泡24小时，限值为不超过0.5 mg/inch²。

正庚烷萃取物（n-Heptane extractives）：评估对油脂类食品的稳定性。测试条件为70°F（约21.1°C）下浸泡30分钟，限值为不超过0.5 mg/inch²。1

实验室检测过程中，我们需要先将样品制备成一定规格（通常为0.5-1 inch²），使用规定的溶剂在严格控制温度和时间条件下进行萃取。

萃取后，溶液通过蒸发并干燥称重的方式确定萃取物含量，后计算单位面积的萃取物量。10

04 检测方法与技术细节

水萃取物检测主要评估脲醛树脂制品在接触水性食品时的迁移风险。具体操作中，我们使用蒸馏水作为萃取溶剂，在120°F条件下浸泡样品24小时。

这一过程模拟了常温或低温储存的水性食品与材料长期接触的情况。萃取完成后，我们将浸泡液蒸发并干燥称重，jingque计算每平方英寸的萃取物含量。10

8%乙醇萃取检测针对含酒精食品的迁移模拟。使用8%乙醇溶液作为溶剂，同样在120°F下浸泡24小时。这一测试特别重要对于可能接触酒类或含酒精食品的脲醛树脂制品。

正庚烷萃取检测则模拟油脂类食品的迁移情况。使用正庚烷作为溶剂，在70°F条件下浸泡30分钟。这一条件相对温和，是因为正庚烷挥发性强且对油脂类物质有较好的溶解性。3

每个检测完成后，我们都需要进行氯仿可溶性提取物的测定：向得到的残渣中加入20mL，润湿残渣，用滤纸过滤，收集滤液到已恒重的蒸发皿中，再用20mL对残渣提取两次。用少许冲洗滤纸，滤液并入蒸发皿中，按相同步骤蒸干，获得试样测定用浸泡液经提取的残渣质量。10

05 检测流程与质量控制

完整的脲醛树脂检测流程包括样品接收、预处理、萃取试验、蒸发干燥、称量计算和结果报告等多个环节。2

实验室收到样品后，会进行登记和标识，根据产品特性和预期用途确定检测方案。样品预处理包括清洁、切割成适当大小等步骤，以确保样品代表性并满足检测要求。

萃取过程需要在严格控制温度的条件下进行：使用恒温水浴锅确保温度波动不超过±0.5°C。萃取时间也需jingque控制，误差不超过±1分钟。10

蒸发干燥步骤中，我们使用预先恒重的蒸发皿（玻璃或陶瓷材质，50mL-250mL），在水浴上蒸干浸泡液（温度不高于各浸泡液沸点温度10℃），在100°C±5℃电热恒温干燥箱中干燥2小时。10

称量过程使用精密天平（感量0.1mg），并且需要重复烘干、冷却、称重步骤，直至恒重（即前后两次称量质量差不超过0.5mg）。10

质量控制方面，我们每批次检测都会进行空白试验，使用未与食品接触材料接触的相同溶剂和条件，确保本底值不会对结果产生显著影响。

实验室还定期使用标准物质进行内部质量控制，并参与实验室间比对活动，确保检测结果的准确性和可比性。

06 常见问题与案例分析

在实际检测工作中，我们发现脲醛树脂制品常见的问题是甲醛迁移和总萃取物超标。下表中列举了近三年我们实验室检测的部分脲醛树脂制品案例：

表：脲醛树脂制品检测案例分析（2022-2025年）

其中一个典型案例是2023年检测的一款儿童用脲醛树脂餐具（案例UF-2023-112），甲醛迁移量超标。通过深入调查发现，生产厂家为了降低成本，提高了甲醛/尿素摩尔比，导致大量游离甲醛存在。

我们建议厂家调整配方比例，并添加甲醛捕捉剂（如聚乙烯醇和三聚氰胺），优化固化工艺，使产品终符合FDA标准。

另一个值得注意的案例是2024年检测的一款电饭煲内盖（案例UF-2024-056），其8%乙醇萃取物超标。分析发现，厂家为了改善产品抗黄变性能，添加了未经批准的稳定剂。

这种稳定剂在接触含酒精食品时可能迁移到食品中。我们建议厂家更换为FDA批准的添加剂，并调整加工温度，终解决了问题。

07 行业挑战与未来发展趋势

食品接触材料行业面临着持续升级的监管要求和技术挑战。2025年8月，孟加拉国提交了G/SPS/N/BGD/12号通报，计划更新食品接触材料法规草案，这体现了全球对食品接触材料安全性的关注度不断提高。4

未来发展趋势包括：

• 检测技术更加精细化：高效液相色谱、气相色谱-质谱联用等分析技术的应用，使得检测限更低、准确性更高，能够识别和定量更微量的迁移物。

• 风险评估方法不断进步：从单一物质检测发展到混合迁移物的协同效应研究，以及对纳米材料等新型材料的安全性评估。

• 全球监管趋同化：各国监管机构不断加强合作，努力协调标准和方法，减少贸易技术壁垒。欧盟和美国法规体系不同，但基本理念和保护水平正在逐步趋同。4

• 可持续材料开发：随着可持续发展理念的深入，生物基材料和可降解材料成为研发热点，这些新材料也带来了新的安全评估挑战。

作为实验室，我们需要持续关注法规更新，不断改进检测方法，提高检测准确性和效率。加强与企业的沟通协作，帮助企业从源头控制产品质量，共同保障食品接触材料的安全性。

全球食品接触材料监管正呈现趋同化趋势4。

检测技术也在不断进步，高通量筛查技术和更的迁移模拟方法正在研发中，未来将能够更高效、更准确地评估食品接触材料的安全性。

作为实验室技术总监，我认为企业必须建立完善的体系，从原料采购、生产过程到成品检测进行全面控制，而不仅仅依赖终产品的抽检。7

食品安全无小事，只有生产者、监管者和检测机构共同努力，才能确保每一件食品接触材料的安全性，保护消费者健康。