NB2292‌（土耳其UDEM）：机械、医疗器械、GPSR

更新：2025-11-09 08:30 编号：43875714 发布IP：120.227.138.147 浏览：3次

发布企业: 深圳市北科检测科技有限公司
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
1
年

主体名称：
深圳市北科检测科技有限公司

组织机构代码：
91440300MA5DJ7JH0P
资质名称：
CMA资质
资质证件号：
202019015225
到期时间：
长期
资质名称：
A2LA资质
资质证件号：
2027
到期时间：
长期
资质名称：
CNAS资质
资质证件号：
2029-12-24
到期时间：
长期
报价: 请来电询价
资质: CMA、CNAS
检测周期: 10个工作日
办理区域: 全国
关键词: 机械CE,GPSR
所在地: 深圳市龙华区龙华街道油松社区华雅工业园华雅大厦1层103
联系电话: 18822897661
手机: 18692467075
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土耳其UDEM认证机构（公告号NB2292）是欧盟授权的第三方认证机构，其业务范围涵盖机械、医疗器械及GPSR（通用产品安全法规）等领域的CE认证。以下是关键信息

1. ‌授权范围与认证能力‌

‌机械类‌：可依据机械指令（MD）进行CE认证，包括测试、技术文件审核及工厂检查等环节

‌医疗器械类‌：覆盖Ⅱ类及部分Ⅲ类医疗器械，需符合MDR（医疗器械法规）要求，包括技术文件审核、临床评价及质量管理体系（ISO 13485）审查

‌GPSR类‌：适用于通用产品安全法规（GPSR）下的非医疗类产品认证，需提供符合性声明及技术文件

2. ‌认证流程与文件要求‌

‌技术文件‌：需包含产品设计规范、风险分析、测试报告（如EMC、生物相容性）、临床数据（医疗器械）等

‌质量管理体系‌：医疗器械需符合ISO 13485标准，其他产品需提供生产质量控制文件

‌EC符合性声明‌：制造商需签署声明，确认产品符合欧盟法规要求

3. ‌证书查询与有效期‌

‌查询方式‌：通过UDEM输入证书编号及公司名称可验证证书有效性

‌有效期‌：EMC/LVD指令下证书有效期为5年，其他指令可能不同

4. ‌机构特点与优势‌

‌xingjiabigao‌：UDEM认证费用相对较低，国内企业常选择其办理机械类CE认证

‌欧盟认可‌：NB2292为欧盟官方公告号，证书在EEA市场通用

5. ‌注意事项‌

‌高风险产品‌：医疗器械等需标注CE标志及NB2292公告号

‌现场审核‌：部分产品可能需接受UDEM的工厂检查

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成立日期	2016年08月15日
法定代表人	廖晓琴（法定代表人）
注册资本	100
主营产品	欧盟：CE、ROHS、REACH、欧代、英代、英国UKCA 美国：FCC、加州65、亚马逊CPC、 EPA注册、UL报告、ASTMF963，IC 国内：电商质检报告、SRRC、CCC、电池认证：UN38.3、MSDS、空运、海运鉴定报告，KC 日本：PSE、METI备案、TELEC、韩国KC ISO体系:ISO9001，ISO14001，ISO45001
经营范围	电子产品、电气产品、环境及化学检测技术的信息咨询；安全技术咨询；计量校准技术的研发；电子产品、计算机软件的技术开发、上门维护；经济信息咨询（不含证券、保险、基金、金融业务及其它限制项目）、企业管理咨询（不含人才中介服务）；国内贸易、货物及技术进出口。
公司简介	公司简介深圳市北科检测有限公司成立于2015年，是一家集检测、认证、咨询、辅导、企业服务为一体的综合性检测认证服务机构。公司已获得CQC中国质量认证中心授权，具备CCC强制性认证所有测试项目的测试能力，同时还获得了中国CNAS国家实验室认可，并由此获得国际实验室认可组织（ILAC）的认可，及中国计量认证CMA认可。多年来公司坚持立足更，更严谨的检测服务，获得了美国消费品安全CPSC、UL、德国TU ...

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