办理紫外线消毒器欧洲 CE认证

更新：2025-11-10 08:30 编号：44115157 发布IP：120.227.138.51 浏览：5次

发布企业: 深圳市北科检测科技有限公司
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
1
年

主体名称：
深圳市北科检测科技有限公司

组织机构代码：
91440300MA5DJ7JH0P
资质名称：
CMA资质
资质证件号：
202019015225
到期时间：
长期
资质名称：
A2LA资质
资质证件号：
2027
到期时间：
长期
资质名称：
CNAS资质
资质证件号：
2029-12-24
到期时间：
长期
报价: 请来电询价
资质: CMA、CNAS
检测周期: 10个工作日
办理区域: 全国
关键词: CE认证,消毒器CE认证
所在地: 深圳市龙华区龙华街道油松社区华雅工业园华雅大厦1层103
联系电话: 18822897661
手机: 18692467075
营销经理: 何春请说明来自顺企网，优惠更多

请卖家联系我

18822897661

紫外线消毒器出口欧盟需办理CE认证，主要涉及医疗器械法规(MDR)和电磁兼容指令(EMC)等要求‌

以下是具体流程和注意事项：

认证指令与标准

‌核心指令‌

医疗器械法规(MDR) 2017/745：适用于紫外线消毒器，需符合风险管理、临床评估等要求‌

低电压指令(LVD) 2014/35/EU：测试电气安全（如EN 60335-1标准）‌

电磁兼容指令(EMC) 2014/30/EU：包括辐射骚扰测试（EN 55015标准）‌

‌关键标准‌

EN 62471：光辐射安全测试，需评估紫外线泄漏量（UV-C波长253.7nm限值）‌

EN ISO 14971：风险管理标准‌

RoHS指令：检测铅、镉等10项有害物质（限值0.1%）‌

‌技术文件准备‌

包括产品设计图纸、材料清单、EN 62471测试报告、风险评估报告（符合ISO 14971）及多语言说明书‌

‌测试与评估‌

实验室测试：电气安全（EN 60335-1）、EMC（EN 55015）、光辐射安全（EN 62471）‌

高风险产品需通过欧盟公告机构（如TÜV、）审核‌

‌签署符合性声明‌

制造商或欧盟代表签署DoC文件，技术文件需保存至少10年‌

‌加贴CE标志‌

标志高度≥5mm，高风险产品需标注公告机构编号‌

‌分类管理‌：明确产品类型（UV-C/臭氧）及用途（家用/医用），影响认证路径‌

‌持续合规‌：上市后需监控性能，更新技术文件并报告不良事件‌

‌欧盟代表‌：非欧盟企业需指定欧代处理市场监督事务‌

关于深圳市北科检测科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍

成立日期	2016年08月15日
法定代表人	廖晓琴（法定代表人）
注册资本	100
主营产品	欧盟：CE、ROHS、REACH、欧代、英代、英国UKCA 美国：FCC、加州65、亚马逊CPC、 EPA注册、UL报告、ASTMF963，IC 国内：电商质检报告、SRRC、CCC、电池认证：UN38.3、MSDS、空运、海运鉴定报告，KC 日本：PSE、METI备案、TELEC、韩国KC ISO体系:ISO9001，ISO14001，ISO45001
经营范围	电子产品、电气产品、环境及化学检测技术的信息咨询；安全技术咨询；计量校准技术的研发；电子产品、计算机软件的技术开发、上门维护；经济信息咨询（不含证券、保险、基金、金融业务及其它限制项目）、企业管理咨询（不含人才中介服务）；国内贸易、货物及技术进出口。
公司简介	公司简介深圳市北科检测有限公司成立于2015年，是一家集检测、认证、咨询、辅导、企业服务为一体的综合性检测认证服务机构。公司已获得CQC中国质量认证中心授权，具备CCC强制性认证所有测试项目的测试能力，同时还获得了中国CNAS国家实验室认可，并由此获得国际实验室认可组织（ILAC）的认可，及中国计量认证CMA认可。多年来公司坚持立足更，更严谨的检测服务，获得了美国消费品安全CPSC、UL、德国TU ...

公司新闻

我们的其他产品