美国坚果 FDA 注册,你了解多少?
在全球贸易蓬勃发展的当下,美国作为坚果消费大国,吸引着众多坚果企业的目光。想要将坚果顺利打入美国市场,FDA 注册是绕不开的关键环节。FDA,即美国食品药品监督管理局,其制定的法规和标准在全球食品行业具有性。对于坚果产品而言,完成 FDA 注册,就如同拿到了进入美国市场的 “通关密码”,它不仅是产品合法进入美国的必要条件,更是企业实力与产品品质的有力证明。
注册流程深度剖析
确定注册需求与准备材料是注册的第一步。企业要明确自身坚果产品属于需要 FDA 注册的类型,并深入了解相关法规要求。准备好企业信息,如名称、地址、联系方式;产品信息,像产品描述、生产工艺、质量控制措施、标签和包装信息等;编码(作为唯一设施识别码 UFI);若有需要,还得准备美国代理人的信息。由于 FDA 自 2020 年 10 月 1 日起强制要求注册信息中填写企业识别码(UFI),且目前只接受编码作为 UFI ,企业需事先登录网站注册并获得本企业的识别码(码)。接着,通过 FDA 的食品设施注册系统 (FFRS) 或相关在线平台填写注册申请表,并提交准备好的申请材料,填写时务必确保所有信息的准确性和完整性。提交后,就进入等待 FDA 审核阶段,FDA 会对提交的申请进行初步审查和详细评估,以确保注册信息准确以及设施合规,审查过程中可能会要求企业提供额外信息或文件。如果注册申请被 FDA 接受并满足所有要求,FDA 将为坚果企业分配一个唯一的 FDA 注册号。需要注意的是,FDA 注册没有证书,但 FDA 会给申请人一份回函,上面有 FDA 行政长官的签字,作为注册成功的证明。
注册注意事项盘点
按时更新注册至关重要,FDA 注册有效期为偶数年有效,企业需要在有效期届满前进行续期注册,以保持注册状态的有效性。一旦未及时更新,原有注册号将作废,企业产品可能面临被禁止在美国市场销售、滞留或拒绝入境等风险。在填写注册信息时,务必保证准确性和完整性,任何错误或遗漏都可能导致审核不通过或延误注册进程。企业还需重视美国代理人的选择,要挑选可靠、熟悉 FDA 法规和流程的美国代理人,因为其负责紧急情况和日常事务交流,对注册及后续沟通起着关键作用。
选择专业代理的优势
注册过程中,选择专业代理能为企业带来诸多好处。专业机构拥有丰富的经验和专业的团队,熟知 FDA 法规以及坚果产品的注册标准,能帮助企业规避潜在合规风险,大大提高一次性通过率。在资料准备阶段,专业代理可协助企业准备齐全、准确的材料,避免因材料问题导致审核受阻。专业代理能优化注册流程,缩短注册时间,让企业的坚果产品更快进入美国市场,抢占商机,而这正是我司的专长所在。
| 成立日期 | 2022年09月09日 | ||
| 主营产品 | 欧盟CE认证、美国FDA注册、MSDS认证、日本PSE认证、运输鉴定书、化妆品CPNP、CPC认证、ISO体系认证 | ||
| 经营范围 | 进出口产品检测认证、消费品、食品、化妆品、玩具、电子电器、机械、化工品、原材料、 国际质检检测认证。 | ||
| 公司简介 | 深圳澳慷检测技术服务有限公司(ShenzhenAOKTTechnicalServicesCo.,Ltd.)英文简称“AOKT”)位于深圳龙岗区,是一家集检测、认证、测试、报告、清关、验货、注册、验厂等一站式服务机构。遵循“科学公正准确高效”的质量方针,遵循国际准则和惯例以及国家的法律法规,在严格的程序下开展工作,对所有委托方均持科学、公正的态度,坚持保密的原则,向社会各界提供优质高效的服务。目前拥 ... | ||