硅橡胶“单飞”迎来专属标准！GB 4806.16-2025重磅发布，检测要点全解读-CMA

硅橡胶“单飞”迎来专属标准！GB 4806.16-2025重磅发布，检测要点全解读-CMA

对于食品接触用硅橡胶制品，从烘焙模具到婴儿奶嘴，新标准正以更的监管为食品安全保驾护航。

2025年9月25日，国家卫生健康委与国家市场监督管理总局联合发布了《食品安全国家标准 食品接触用硅橡胶材料及制品》（GB 4806.16-2025），标志着我国食品接触材料标准体系为硅橡胶“量身定制”国家标准。

这一新标准将硅橡胶从原有的橡胶标准中分离出来，单独制定标准，对适用范围、原料要求、测试条件等进行了多项重要修订。

01 标准分离背景

本次标准修订核心的变化是将硅橡胶从通用橡胶标准中分离出来，形成了独立的国家标准。

在之前的监管体系中，硅橡胶的相关要求归属于《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》（GB 4806.11-2016）。

硅橡胶在材料特性、加工工艺等方面与普通橡胶存在显著差异。

硅橡胶的主链由硅氧键构成，而橡胶的主链主要是碳碳键。相较于橡胶，硅橡胶具有更为出色的化学稳定性、耐温性和抗老化性等特性，且触感柔软，易于清洁，无异味。

鉴于这些差异，新标准为硅橡胶“单独立标”，提供了更为的监管依据。

02 适用范围明确

GB 4806.16-2025明确适用于“食品接触用硅橡胶材料及制品”。

标准明确了“食品接触用硅橡胶材料及制品”的术语和定义：

“在预期使用条件下，已经或可能与食品或食品添加剂接触、或其成分可能转移到食品中的，以聚硅氧烷类聚合物与疏水性二氧化硅等物质经交联固化反应形成的有机硅弹性体为主要原料的材料及制品”。

常见的硅橡胶产品包括烘焙模具、婴儿奶嘴、食品密封圈、厨房用具等。

03 原料要求升级

新标准在原料要求方面进行了多项重要调整：

术语统一

标准将“基础聚合物”表述修改为“基础原料”，更准确地反映了硅橡胶所用原料不仅包括基础聚合物，还涉及单体及其他起始物的实际情况。

原料清单扩充

附录A基础原料清单新增了2种物质——二氧化硅（CAS号：7631-86-9；112945-52-5；14808-60-7）和1-乙炔基环己醇（CAS号：78-27-3），使允许使用的基础原料总数量增加至21种。

这些物质是行业中已使用、并符合纳入原则的物质，可作为添加剂或基础原料使用。

使用原则明确

标准明确了基础原料的使用原则：允许使用的基础原料经聚合等方式形成的相对分子质量大于1000Da的物质，也可用作硅橡胶材料及制品的基础原料，但需满足相应单体、起始物和基础聚合物等的限制要求。

04 测试条件变化

新标准在测试条件方面进行了重要调整，统一和规范了检测参数：

高锰酸钾消耗量

测试条件从原来的“水（60℃，0.5h）”调整为“水（60℃，2h）”，与塑料、涂层等主流材料的测试条件保持一致。

重金属（以Pb计）

测试条件从原来的“4%乙酸（60℃，0.5h）”调整为“4%乙酸（60℃，2h）”，与其他材料标准协调一致。

挥发性物质新增

新增了挥发性物质限量指标，限值为0.5g/100g。

标准增设了附录B“挥发性物质的测定”，提供了配套检测方法。

05 迁移试验调整

在迁移试验方面，新标准删除了GB 4806.11-2016中“油脂类食品采用50%乙醇溶液作为模拟物”的特殊规定。

研究显示，植物油作为食品模拟物更能真实反映硅橡胶中物质向油脂类食品的迁移情况。

如果植物油不可行，可按GB 31604.1选择化学溶剂进行替代试验。

新标准明确食品模拟物选择与GB 31604.1保持一致，使迁移试验更加科学和统一。

06 企业合规建议

对于食品接触用硅橡胶材料及制品的生产企业和相关检测机构，建议采取以下措施确保符合新标准要求：

全面理解新要求

仔细学习新标准中的具体规定，特别是原料要求、测试条件和迁移试验等方面的变化。

企业质量控制人员需要熟悉新增的挥发性物质指标及其检测方法。

进行合规性评估

对现有产品和原料进行全面评估，确保使用的原料符合附录A的基础原料清单及相关公告要求。

特别关注新增的两种授权物质——二氧化硅和1-乙炔基环己醇的使用情况。

调整检测方案

根据新标准调整产品检测方案，特别是注意高锰酸钾消耗量和重金属迁移测试条件的变化。

增加对挥发性物质的检测，确保产品全面符合新标准要求。

供应链沟通

及时与供应链伙伴沟通，确保原材料供应商了解并符合新标准的原料要求，特别是基础原料和添加剂的规定。

提前准备

新标准将于2026年9月2日正式生效，企业有一年的过渡期进行准备。

建议尽早开始调整产品配方和生产工艺，确保标准正式实施时产品完全合规。

随着新标准的实施，硅橡胶食品接触材料的生产企业需对照新规，全面评估产品合规性，及时调整生产工艺与供应链管理。

消费者在选购硅橡胶食品接触产品时，也应仔细查看产品标签，确认是否有“食品接触用”标识，以及是否明示符合GB 4806.16-2025。

标准不断提升的背后，是人们对食品安全与健康日益增长的关注与追求。