化妆品CPNP申请流程：材料准备到审核通过全过程

化妆品CPNP申请流程：材料准备到审核通过全过程

CPNP申请核心流程概述

根据欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009要求，所有在欧盟市场销售的化妆品必须通过CPNP系统进行通报注册。该流程分为四个关键阶段：指定欧盟责任人、准备技术文件、系统通报、获取编号。整个过程需确保产品符合欧盟化妆品法规附录II-VI的限制要求。

材料准备阶段

1. 指定欧盟责任人

非欧盟企业必须指定在欧盟境内设立的自然人或法人作为责任人，负责后续合规管理。责任人需具备欧盟法规理解能力，并能履行产品安全责任、保存技术文件等职责。

2. 准备技术文件

根据附录I要求，需准备以下核心材料：

• 产品配方：所有成分及含量（按INCI命名），特别注意禁用/限用物质清单

• 产品标签：包含责任人信息、成分列表（按浓度降序）、批号、有效期等

• 安全性报告：由毒理学专家出具的安全性评估报告（CPSR）

• 生产工艺：产品制造过程描述

• 功效宣称证据：支持产品功效的科学依据

若产品含纳米材料，需额外提供纳米原料识别信息、毒理学概况等，并提前6个月单独通报。

系统通报阶段

1. 创建CPNP账户

责任人需访问CPNP官网（https://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/cpnp_en）注册账号，填写企业信息并通过审核。

2. 填写通报信息

登录账户后，需逐项填写：

• 产品类别与名称（含商标、品牌、功能等）

• 成分清单（含纳米材料信息）

• 包装材料信息

• 责任人联系信息

3. 上传文件

需上传配方表、CPSR报告、标签样本等文件，确保符合欧盟标准。

审核与通过阶段

1. 系统自动审核

提交后，系统自动检查信息完整性与合规性，包括成分限制、标签要求等。

2. 获取编号

审核通过后，生成唯一的CPNP编号（产品“欧盟身份证”），产品信息同步至欧盟化妆品数据库，即时生效。

3. 后续义务

• 保存技术文件10年（Zui后一批产品上市后）

• 产品变更时更新通报信息

• 配合市场监管机构检查

常见问题与解决方案

1. 审核不通过

常见原因包括文件缺失关键部分、标签设计不符合欧盟法规、配方含禁用成分等。解决方案：委托专业法规咨询机构审核文件，确保完全合规。

2. 找不到欧盟责任人

非欧盟企业可委托欧盟进口商或专业服务机构作为责任人。

3. 成分合规性问题

需核查欧盟化妆品禁用、限用物质清单，特别注意防腐剂、防晒剂、色素等成分。

CPNP申请流程虽复杂，但通过专业准备与合规操作，可高效完成。从材料准备到审核通过，需严格遵循欧盟法规，确保产品安全与合规。建议企业提前规划，避免因不合规导致市场清退或罚款。