一文解答：FDA 是什么机构？主要管哪些产品

一文读懂：FDA是什么机构？主要管哪些产品？

在国际贸易中，尤其是食品、药品和医疗器械领域，“FDA认证”是一个高频且至关重要的词汇。那么，FDA究竟是什么机构？它主要监管哪些产品？作为专业的中检联标机构，我们将为您详细解读。

FDA是什么机构？

FDA，全称为美国食品药品监督管理局，是美国卫生与公众服务部下属的联邦政府机构。它是全球公认的Zui具性的公共卫生监管机构之一。FDA的核心职责是通过确保食品、药品、生物制品、医疗器械、化妆品等产品的安全、有效和安全性，来保护公众健康。其批准和监管对产品进入美国市场具有强制性。

FDA主要监管哪些产品？

FDA的监管范围非常广泛，主要涵盖以下几大类产品：

1. 食品：包括除肉类、禽类及部分蛋制品外的所有国产和进口食品，重点关注食品添加剂、色素、膳食补充剂及生物工程食品的安全。

2. 药品：包括处方药和非处方药，从研发、临床试验、生产到上市销售的全过程都受到FDA的严格监管。

3. 医疗器械：小到医用手套、口罩，大到心脏起搏器、CT机，所有销往美国的医疗器械都必须符合FDA的分类和管理要求。

4. 化妆品：监管其成分和安全性，确保不会对消费者造成伤害。

5. 兽医产品：包括兽药、饲料及宠物食品等。

6. 烟草制品：监管烟草产品的制造、营销和分销。

7. 辐射电子产品：如微波炉、X光机、激光产品等，确保其辐射安全。

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