CE技术文件需要保存多久？欧盟有硬性规定

CE技术文件需要保存多久？欧盟有硬性规定

作为企业，您的产品成功加贴CE标志进入欧盟市场后，是否认为就可以高枕无忧了？殊不知，后续的技术文件管理同样至关重要，直接关系到您的产品能否持续合规。中检联标机构在此明确告知：欧盟对CE技术文件的保存时间有明确的硬性规定。

欧盟法规的明确要求

根据欧盟《768/2008/EC》决策框架以及多项产品指令（如MD机械指令、LVD低电压指令、EMC电磁兼容指令等）的共同要求，制造商必须在产品Zui后一台投入市场后，将CE技术文件至少保存10年。

这个期限的计算起点是“Zui后一台产品投放市场之日”，而非生产日期或认证日期。这意味着，只要您的产品仍在市场上流通或可能被使用，其技术文件的保管义务就始终存在。

技术文件包含哪些核心内容？

技术文件是证明产品符合欧盟相关指令和协调标准的关键证据，通常应包括：

• 产品设计与制造的详细描述

• 适用的欧盟协调标准清单

• 风险评估报告

• 技术图纸、电路图

• 测试报告（如由中检联标等机构出具）

• 符合性声明（DoC）

• 用户手册等

为何必须遵守此规定？

保存技术文件不仅是法规要求，更是企业的自我保护。一旦欧盟各成员国的市场监督机构进行抽查，或产品在欧盟境内出现安全纠纷、质量投诉时，制造商必须能在收到请求的短时间内（通常为10-15天） 提交完整的技术文件。若无法提供，将被视为严重违规，可能导致产品从市场强制召回、下架，甚至面临高额罚款和法律诉讼，严重损害品牌声誉。

合规是产品畅行欧洲的基石。中检联标机构提醒广大制造商，务必建立完善的技术文件管理体系，确保其在整个生命周期内的完整性与可追溯性。如果您对CE技术文件的编制、整理或长期管理有任何疑问，欢迎联系专业可靠的我们，中检联标机构将为您提供一站式解决方案，为您的产品合规保驾护航。