越南COSTCO开市客GMP验厂流程是什么 验厂过程中要注意什么细节

越南COSTCO GMP验厂流程

A.申请与准备

1.提交申请：供应商需通过COSTCO指定渠道提交验厂申请，并提供企业基本资料（如成立时间、注册资本、经营范围）、产品范围、生产能力等信息。

2.文件准备：需准备营业执照、生产许可证、质量管理体系认证证书（如ISO 9001）、劳工合同、员工培训记录、考勤记录、工资发放记录、安全生产记录、环保合规文件等。文件需真实、完整，以证明企业合规性。

3.自查与整改：供应商需对照COSTCO《供应商行为守则》进行内部模拟审核，列出问题点并提前整改。

B.预审与安排

1.资料预审：COSTCO或其委托的第三方机构（如UL、ARCHE）对提交的资料进行预审，核对文件的真实性、完整性和合规性。若资料缺失或不符合要求，会通知供应商补充或修正。

2.审核时间安排：审核通常选择在工厂生产高峰期或订单较多时期进行，以评估实际生产能力和质量水平。审核为突击审核，提供两周的突击窗口期，审核员人数根据工厂规模安排（1-3人）。

C.现场审核

1.开场会议：审核员与供应商管理层召开会议，介绍审核目的、流程、范围及需要提供的文件和资料清单。

2.现场巡视：

生产现场：检查设备运行状况、维护记录、生产工艺流程、生产环境卫生（通风、照明）、消防设施等。

仓库：核查货物存储条件（温度、湿度）、库存管理系统（出入库记录、盘点记录）、货物摆放安全性。

生活设施：若工厂提供员工宿舍和食堂，需检查宿舍居住条件（人均面积、卫生、消防）、食堂食品卫生（食材采购渠道、加工标准、工作人员健康证）。

3.文件审查：详细审查质量管理体系文件、员工记录、安全生产记录等，了解管理体系、生产流程、质量控制情况。

4.员工访谈：随机抽取不同岗位、部门员工进行访谈，了解工作条件、薪资待遇、健康安全情况，验证劳动法规遵守情况。

5.产品抽检：对产品外观、尺寸、性能进行检测，确保质量符合标准。

6.审核会议：审核员审核发现的问题和改进建议。

D.报告与反馈

1.审核报告：审核结束后，审核团队撰写详细的审核报告，指出存在的问题与不足，并提出改进建议。

2.整改要求：供应商需在规定时间内制定整改措施并落实执行，并向COSTCO提交整改报告和证据。

E.复审与认证

1.复审：整改措施实施后，COSTCO或第三方机构进行复审，评估改进效果。

2.认证：复审通过后，供应商获得COSTCO供应商资格认证，正式成为其供应链的一部分，认证有效期为1年，到期需重新验厂。

验厂过程中的注意事项

A.文件准备细节

1.真实性：所有文件需真实、准确、完整，涵盖公司基本资料、劳工权益相关文件、健康与安全相关文件、供应链管理相关文件等。

2.重点文件：营业执照、生产许可证、质量管理体系认证证书、劳工合同、员工培训记录、考勤记录、工资发放记录、安全生产记录、环保合规文件需重点准备。

3.数字化管理：建议使用电子化档案管理系统，确保记录实时更新且可追溯，避免文件记录缺失或逻辑不一致。

B.现场管理细节

1.生产设备：确保设备安全运行，提供必要防护用品，加强员工培训和安全教育。建立设备校准与维护计划，保留维修记录。

2.5S管理：实施整理、整顿、清扫、清洁、素养（5S）管理，确保生产环境整洁有序，避免原材料与成品混放、安全通道堵塞。

3.化学品管理：建立MSDS（化学品安全技术说明书），规范存储与使用，避免泄漏风险。设置专用存储柜，配备防护装备并定期检查。

C.员工访谈细节

1.培训员工：提前培训员工，确保回答与文件一致（如工时、薪资、福利），避免因文化差异导致误解。

2.随机抽样：审核员可能随机访谈不同岗位、部门员工，供应商需确保所有员工了解自身权益和工厂政策。

D.整改与反馈细节

1.彻底整改：认真对待验厂中发现的问题，在规定时间内完成整改并反馈。整改需彻底，避免类似问题出现。

2.及时反馈：审核后48小时内提交整改计划，确保在规定时间内闭环。

E.其他注意事项

1.合规用工：禁止童工、强迫劳动，确保工资、工时、福利符合当地法律及COSTCO要求。

2.环保合规：遵守环保法规，实施节能减排措施，减少环境污染。提供必要的环境保护措施及相关的许可证件。

3.保密协议：验厂过程中提供的文件和资料可能包含商业机密和敏感信息，需确保所有参与验厂的人员遵守保密协议。