YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》中规则的一般要求适用于各类张贴胶带,医用胶带在医疗卫生领域的用途比较广泛,首要用于创伤包扎,以及对输液等起到张贴固定等。医用胶带上的张贴物质的质量、织物的安排结构和经纬密度是操控产品质量的重要参数,但由于种类众多,对于默写特殊张贴胶带,本规范不必定能满意临床要求。
医用胶带是直接粘帖在人体皮肤上的一种外科用维护胶带,医用胶带需要在皮肤上坚持必定的时间以维护创伤免受细菌感染,加快创伤愈合。因为医用胶带是直触摸摸人体皮肤的,人体有必定的温度,影响胶带的粘性。医用胶带粘度巨细还和温度成反比例关系,同一种胶由于使用时温度不同,使用时的粘度也不同。不同的胶接制品对粘度有不同要求。
医用胶带阻水性的好坏影响到外界水分是否能快速渗透医用胶带进入创面。一旦进入当然会引起创伤感染。有相关规范规则医用胶带具有必定的阻水性能。规范YY/T0471.3《触摸性创面辅料实验方法第三部分:阻水性》中所规则的阻水性是指能承受500mm静水压300s的能力。实验样品应在(21±2)℃、相对湿度(RH)为(60±15)%条件下进行状态调理至少16h,并在同样条件下进行实验。
YY/T 0148医用胶带通用要求规则的检测项目:
1,尺寸
2,持粘,3,
4,剥离强度
5,生物相容性
6,舒适性(可伸展性)
7,水蒸气透过量
8,阻水性
9,特定物质
10,弹性
11,染色
12,无菌
13,标签
| 成立日期 | 2014年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR& ... | ||