ISO22000认证评估基础、审核流程和通过的条件

ISO22000认证评估基础

1.体系覆盖范围

需覆盖食品生产、加工、储存、运输、销售等全链条环节，确保无薄弱链接。例如，食品包装材料生产商需证明包装材料对食品安全的无害性。

2.法规符合性

体系需符合当地食品安全法规（如中国《食品安全法》），并定期更新以适应法规变化。例如，企业需提供近一年内国家、行业产品监督抽查情况报告。

3.高层支持与资源保障

评估高层管理者是否提供足够资源（如资金、设备、人员）支持体系运行。例如，企业需展示为食品安全管理投入的专项预算或培训计划。

4.危害分析与关键控制点（HACCP）

需全面识别生物（如沙门氏菌）、化学（如农药残留）、物理（如金属碎片）危害，并通过决策树工具筛选关键控制点（CCP）。例如，杀菌工序的温度控制需作为CCP监控。

5.基础卫生条件（GMP/GHP）

评估生产环境（如车间布局、设备清洁度）、操作流程（如温度控制、金属探测）及仓储物流（如防虫措施、运输工具卫生）是否符合标准。例如，冷库温度需持续符合0-4℃的储存要求。

6.应急预案与持续改进

需制定产品召回、事故处理等应急预案，并定期演练。通过记录评审和内部审核结果，验证体系是否持续改进（如降低不合格品率）。

ISO22000认证审核流程：多阶段系统化验证

ISO22000认证审核流程分为五个阶段，周期约3-6个月：

A.申请与文件审核

1.提交申请：企业向认证机构提交申请表、营业执照、组织机构代码、食品安全管理手册、程序文件等材料。

2.文件评审：认证机构审查文件完整性及与标准的契合度，确认是否受理申请。若不受理，需书面说明理由。

B.现场审核（第一阶段）

1.初步评估：审核组通过文件审核和现场走访，了解企业基本情况及体系策划与运行情况。例如，检查企业是否制定《食品安全管理手册》并明确全流程控制措施。

2.问题反馈：若发现不符合项，企业需提交整改计划。

C.现场审核（第二阶段）

1.全面评估：审核组对体系运行有效性进行深度验证，包括生产环境、操作流程、仓储物流、员工能力等。例如，抽查金属探测仪校准记录，确认每月一次的校准频率是否符合程序要求。

2.纠偏措施验证：确认企业对第一阶段问题的整改效果。

D.整改与复审

1.整改实施：企业针对审核发现的不符合项（如记录缺失、监控措施不足）进行整改，并提交证据供认证机构复查。

2.复审确认：认证机构验证整改效果，确保体系符合标准。

E.认证决定与监督

1.颁发证书：若企业通过审核，认证机构颁发ISO22000认证证书，有效期通常为三年。

2.监督审核：每年进行一次监督审核，检查体系持续运行情况；证书期满前需进行再认证审核。

通过条件：企业需满足的核心要求

1.主体资格

产品生产企业应为具有明确法人地位的实体，产品有注册商标，质量稳定且批量生产。例如，食品生产商需提供生产许可证及近一年内产品检测报告。

2.体系建立与运行

按GMP和ISO22000管理体系要求建立食品安全管理体系，并有效运行至少三个月。例如，企业需展示至少一次内审记录及整改跟踪验证。

3.资源与能力

配备足够资源（如人员、设备、资金）支持体系运行，并具备持续改进能力。例如，企业需提供员工培训计划及考核记录，证明员工掌握HACCP原理及应急预案。

4.合规性与追溯性

确保产品符合法律法规要求，并建立有效的追溯系统。例如，企业需提供原料采购记录、生产批次记录及成品流向记录，确保可追溯至供应商。

5.风险管理与纠偏

制定危害分析计划、CCP监控措施及纠偏行动程序，并定期验证其有效性。例如，企业需展示对关键控制点（如杀菌温度）的监控记录及异常情况处理记录。