GMI认证申请条件与流程、审核文件准备

更新:2026-01-14 08:00 编号:46047021 发布IP:183.23.167.186 浏览:6次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
11
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
GMI认证,CGMP认证,RCS认证
所在地
深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海海智科技园6栋一单元612
联系电话
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手机
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微信号
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详细介绍

  一、申请条件

  企业需满足以下核心条件方可申请GMI认证:

  1.基础资质合法

  具备营业执照、税务登记证等合法经营证明文件,确保企业运营合规。

  2.生产设备与检验能力达标

  印刷设备:需配备高精度印刷机(如分辨率≥1200dpi)、CTP制版机等,且设备状态良好,定期维护(提供近6个月维护记录)。

  检验设备:配备色度仪、密度仪等检测工具,确保印刷质量可量化监控。

  3.业务范围与能力匹配

  明确业务类型(如包装印刷、商业印刷),具备稳定的生产能力和技术团队。

  4.质量管理体系完善

  建立覆盖印前、印刷、印后全流程的质量管理体系,包括质量手册、程序文件及操作指导书。

  5.环保与社会责任合规

  符合环保法规(如低VOCs油墨使用、废弃物分类处理),保障员工权益(提供劳动合同、培训记录)。

GMI209.jpg

  二、申请流程

  GMI认证流程分为六个阶段,需严格按步骤推进:

  1.自我评估

  工具:登录GMI官网下载《自我评估表》,覆盖设备配置、检验能力、业务范围等12大类指标。

  关键点:

  统计近6个月关键质量数据(如色差ΔE均值、次品率),定位高频问题(如套印偏差超标);

  确保设备精度达标(如印刷机套准误差≤0.1mm)。

  2.提交申请与缴费

  材料清单:

  基础文件:营业执照、税务登记证、法定代表人身份证明;

  生产能力文件:设备清单(含型号、规格、生产能力)、维护记录、工艺流程图;

  质量管控文件:质量手册、程序文件、检验报告(如色差ΔE值、套印误差≤0.1mm);

  员工与环保文件:员工名册、培训记录、ISO 14001环境管理体系证书。

  费用:审核费通常为500-2000元(视企业规模而定)。

  3.印刷测试样张

  要求:

  下载GMI提供的测试文件(含CMYK色块、渐变图案);

  使用符合标准的设备印刷,确保色差ΔE≤3、套印误差≤0.15mm。

  4.文件编写与培训

  文件内容:

  印前:设计文件格式(PDF/EPS)、分辨率(≥300dpi)、色彩模式(CMYK);

  印刷:油墨调配标准色卡、印刷压力参数SOP;

  印后:模切偏差、粘合强度标准。

  培训重点:

  员工技能:设备操作、色差调整;

  管理层:GMI标准解读、质量管理体系构建。

  5.现场审核

  审核内容:

  程序文件:操作规程、质量手册的可执行性;

  维护记录:设备校准、维修档案;

  操作能力:员工按文件操作的熟练度;

  设备性能:印刷机、制版机精度;

  培训效果:员工考核记录、持续教育机制。

  审核周期:通常为2-3天,审核员现场打分(0-3分/子类,0分为合格)。

  6.结果反馈与整改

  通过条件:所有子类评分≤1且无严重缺陷(如设备校准记录缺失)。

  整改要求:

  未通过企业需在30天内提交整改计划(如补充校准证书、重新培训员工);

  复审可能为现场或文件审核,通过后颁发有效期1年的证书。

GMI30.jpg

  三、审核文件准备要点

  文件需覆盖五大维度,确保完整性与可追溯性:

  1.合法性文件

  营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或三证合一证件)。

  2.生产能力文件

  设备清单:详细列出型号、规格、生产能力及关键参数(如印刷速度、分辨率);

  维护记录:近6个月设备保养、维修记录,证明设备状态良好;

  工艺流程图:从原材料入库到成品出库的全流程描述,标注关键控制点(如色差检测、套印精度)。

  3.质量管控文件

  质量手册:阐述质量方针、目标、计划及改进措施;

  程序文件:细化原材料采购、生产过程控制、成品检验等流程;

  检验报告:提供原材料检测报告(如纸张克重、油墨粘度)、半成品及成品检验报告(如色差ΔE值、套印误差)。

  4.员工权益与环保合规文件

  员工文件:名册、工资单、劳动合同,证明合规用工;

  培训记录:技能培训(如印刷机操作)、安全培训(如化学品防护)的课程记录及效果评估;

  环保文件:ISO 14001认证证书、环境评估报告、废弃物分类流程。

  5.特殊认证文件

  涉及食品安全包装需提供FDA或GB 4806认证证明。


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