CE认证完整流程解析与企业实操指南

CE认证完整流程解析与企业实操指南

一、引言

CE 认证是产品进入欧盟市场的基本通行要求。作为产品检测与合规服务提供者，我们在协助企业办理 CE 时，Zui关键的任务就是帮助企业理解指令要求、测试范围、技术文件以及符合性声明编写。本文将从实操角度讲清楚 CE 的流程与注意事项。

二、CE认证适用范围

CE 不是一个标准，而是针对 欧盟新方法指令下的 合规性标志。
适用范围包括：

• 电气类

• 机械类

• 玩具

• 建筑产品

• 无线产品

• 医疗设备

• 防爆设备
  等数十类。
  企业必须根据产品性质选择适用指令。例如：

• 有线电器 → LVD、EMC、RoHS

• 无线产品 → RED + EMC + LVD（安全要求）

• 机械类设备 → MD

三、CE 的完整流程

1. 产品归类与指令确定

这是Zui重要的一步，决定了后续的全部测试范围和技术资料要求。

2. 标准选择与符合性测试

指令不是测试方法，测试方法来自协调标准。
例如：

• LVD → 常用 EN 60335 系列 / EN 61010 系列

• EMC → EN 55014、EN 61000 系列

• RED → EN 300、EN 301 开头的无线测试

3. 技术文件建立（Technical File）

企业必须保存技术文件至少十年。
内容包括：

• 产品描述

• 风险评估

• 电气图、PCB图

• 关键元器件清单

• 测试报告

• 使用说明书

• 标签样式

• DOC符合性声明

4. 编写符合性声明 DOC

CE DOC 是产品“准入证”，必须包含：

• 制造商名称与地址

• 产品型号

• 所符合的指令

• 所应用的标准

• 签字、日期、责任人信息

5. 加贴 CE 标志并出口

企业需确保：

• 标志比例

• 清晰可读

• 放置在产品或铭牌标签上

四、企业常见错误

• 指令选择错误

• 测试项目缺漏

• 元器件变更未更新报告

• 技术文件不完整

• 使用说明书缺少安全警告

五、

CE 认证是体系化工程，关键在于“指令选择正确、测试覆盖全面、技术文件完整”。企业若建立一套成熟的合规流程，可大幅降低国际贸易风险，提高市场准入速度。