食品与保健类产品执行标准的合规边界分析

食品与保健类产品执行标准的合规边界分析

食品、保健品类企业标准的合规要求远高于普通工业产品，因为涉及人体健康。此类标准一旦备案，企业必须承担相应的法律责任。

一、食品与保健类产品的特殊性

1. 涉及人体摄入或接触

2. 原辅料安全性要求高

3. 生产环境需满足 GMP 或类似要求

4. 技术指标必须基于安全评估

二、标准中的关键要素

1. 安全要求（Zui核心）

• 微生物限量

• 重金属

• 污染物限量

• 外观、性状

2. 营养成分或功能成分指标

• 必须与配方、检验手段相匹配

• 应具有可检测性与验证能力

3. 试验方法

• 必须引用权 威检测方法

• 不可自由设定判定标准

4. 标签要求

• 应列明主要成分、生产信息、储存条件等

三、常见风险

1. 设定了无法实现的成分含量指标

2. 未对微生物项目设定下限

3. 试验方法不可操作

4. 标准不符合食品安全基本原则

5. 与食品法规发生冲突

四、企业的管理建议

1. 对原材料供应商做严格准入审核

2. 产品标准必须与配方文件匹配

3. 试验能力不足的项目，要明确委外策略

4. 对“功能描述”内容应严格遵守法规

五、

食品与保健品企业标准的本质是安全承诺。
编写不严谨会直接引发监管风险，上架销售也会受影响。