《含乙醇食品接触用塑料的欧盟检测规范：按酒精浓度分级的迁移测试技术指南》

《含乙醇食品接触用塑料的欧盟检测规范：按酒精浓度分级的迁移测试技术指南》

引言

随着全球食品贸易的快速发展，食品接触材料（Food Contact Materials, FCMs）的安全性日益受到监管机构和消费者的关注。在欧盟市场，所有用于与食品直接或间接接触的材料必须符合《欧洲议会和理事会第1935/2004/EC号法规》（以下简称“1935/2004/EC”）的基本安全要求，并针对特定材料类别执行相应的专项法规。其中，塑料类食品接触材料主要受《欧盟委员会第10/2011/EU号法规》（以下简称“EU 10/2011”）约束。

酒类及含酒精饮料（如白酒、威士忌、利口酒、预调鸡尾酒等）因其含有5%–60%的乙醇成分，对塑料包装材料具有较强的溶出能力，易引发有害物质迁移风险。针对此类食品所用通用塑料（如PET、PP、PE、PC、PS等）的检测方案需区别于常规水性或酸性食品模拟条件，采用更贴近实际使用场景的高浓度乙醇作为模拟物，并辅以针对性迁移测试项目。本文旨在构建一套科学、系统、可操作的检测项目框架，明确不同乙醇含量区间下塑料材料的合规检测路径，为出口欧盟的食品接触塑料制品提供技术支撑。

一、法规基础与核心原则1.1 法规依据

1935/2004/EC：确立FCMs的基本安全原则，即材料不得向食品中迁移危害人体健康的物质，不得导致食品成分发生不可接受的改变，亦不得降低食品感官特性。

EU 10/2011：专门规范塑料食品接触材料，规定了允许使用的单体与添加剂清单、迁移限量（Overall Migration Limit, OML；Specific Migration Limit, SML）、测试条件及模拟物选择规则。

1.2 模拟物选择原则

EU 10/2011附件V明确规定了食品模拟物的选择逻辑。对于含乙醇食品，模拟物根据乙醇体积分数分级如下：

食品乙醇含量（vol%）	对应欧盟模拟物
≤10%	10% 乙醇（v/v）
>10% 且 ≤50%	50% 乙醇（v/v）
>50%	95% 乙醇（v/v）

此分级体系是制定检测方案的核心依据，直接影响迁移测试的严苛程度与结果判定。

二、分级检测项目框架

为精准评估含乙醇食品接触塑料的安全性，本文提出“三级检测策略”，按乙醇含量划分为低、中、高三档，分别配置相应的测试项目组合。

2.1 低乙醇含量食品（5%–10%）

适用于啤酒、低度果酒、部分预调饮料等。

核心检测项目：

全面迁移测试（Overall Migration Test, OMT）

模拟物：10% 乙醇（v/v）

测试条件：依据EU 10/2011附件I，通常为40°C × 10天，或根据实际使用条件调整（如室温长期储存可采用23°C × 10天）

限值要求：≤10 mg/dm²（表面积基准）或 ≤60 mg/kg（质量基准）

乙醇耐受性测试（Ethanol Resistance Test）

目的：评估材料在乙醇环境中是否发生物理性能劣化（如溶胀、开裂、析出）

方法：将样品浸泡于10%乙醇中，在指定温度/时间后观察外观变化，并进行力学性能（如拉伸强度、密封性）复测

判定标准：无可见变形、无析出物、功能完整性保持

注：虽EU 10/2011未强制要求耐受性测试，但作为风险控制手段，建议纳入企业内控或第三方验证流程。

2.2 中高乙醇含量食品（>10%）

适用于白酒（通常40%–60%）、威士忌、伏特加、高度利口酒等。

核心检测项目：

全面迁移测试（OMT）

10% < 乙醇 ≤ 50% → 50% 乙醇

乙醇 > 50% → 95% 乙醇

模拟物选择：

测试条件：通常为40°C × 10天（加速条件），若产品用于常温短期储存（<24h），可采用23°C × 2h等简化条件

限值：同上（10 mg/dm² 或 60 mg/kg）

特定溶剂迁移测试（Specific Solvent Migration Screening）

邻苯二甲酸酯类（DEHP、DBP、DINP等）

双酚A（BPA）及其替代物（BPS、BPF）

抗氧剂（如Irganox 1076、1010）

紫外线吸收剂（如UV-326、UV-327）

背景：高浓度乙醇对非极性/弱极性有机物（如增塑剂、抗氧化剂、润滑剂）具有强溶解能力

目标物质（常见于塑料配方中）：

检测方法：GC-MS、LC-MS/MS 定量分析

合规依据：对照EU 10/2011附件I中的SML清单

关键单体迁移测试（Monomer-Specific Migration）
不同塑料基材需重点监控其特征单体：

塑料类型	关键单体/低聚物	SML限值（mg/kg食品）	检测必要性说明
PET	乙二醇（EG）、对苯二甲酸（TPA）、锑（催化剂残留）	EG: 10; Sb: 0.05	白酒瓶、饮料瓶常用，乙醇促进锑溶出
PC	双酚A（BPA）	0.05	虽已限制用于婴儿奶瓶，仍用于部分工业容器
PP/PE	己内酰胺（若含尼龙层）	15	多层复合盖中常见
PS	苯乙烯	30	低迁移风险，但高乙醇下需验证

特别提示：对于回收塑料（rPET），还需额外检测非有意添加物质（NIAS），因回收过程可能引入未知污染物。

三、检测过程关键技术控制点3.1 乙醇挥发控制

高浓度乙醇（尤其95%）在高温测试中极易挥发，导致模拟物体积减少、浓度升高，进而影响迁移结果准确性。实验室需采取以下措施：

使用密封性良好的玻璃容器（如带PTFE衬垫螺旋盖）

测试前后称量模拟物质量，校正挥发损失（EU 10/2011允许±5%误差）

对于长期测试（10天），建议采用恒湿恒温培养箱并定期检查密封状态

3.2 温度与时间的合理性匹配

EU 10/2011允许使用“Zui坏情况假设”（worst-case scenario）进行测试。例如：

若产品实际储存为25°C × 6个月，可等效为40°C × 10天（基于阿伦尼乌斯方程加速原理）

但若用于热灌装（如70°C灌装后冷却），则需增加热灌装模拟测试（70°C × 2h）

3.3 表面积/体积比（S/V）标准化

迁移结果需按标准S/V比（通常为6 dm²/L）进行换算。对于复杂结构（如瓶盖内垫、多层膜），应采用几何法或重量法准确计算接触面积。

四、典型应用场景与案例解析4.1 白酒塑料瓶盖（PP+PE+EVOH多层结构）

乙醇含量：52% → 模拟物：95% 乙醇

必检项目：

OMT（95% EtOH, 40°C×10d）

BPA（来自粘合剂或色母）

抗氧剂1010/1076迁移

乙醇耐受性（密封圈是否溶胀失效）

4.2 啤酒PET瓶（乙醇≈5%）

模拟物：10% 乙醇

重点监控：

锑迁移（催化剂残留）

乙醛迁移（影响风味，虽无SML但属感官指标）

全面迁移是否超标

五、合规建议与风险预警

优先选用正面清单物质：确保所有添加剂、单体均列于EU 10/2011附件I。

建立供应链追溯体系：要求原材料供应商提供符合性声明（DoC）及检测报告。

定期更新检测项目：关注欧盟EFSA新发布的风险评估（如2023年对BPA的再评估）。

慎用回收塑料：rPET用于高乙醇食品需通过EFSA授权，并执行NIAS筛查。

六、

含乙醇食品对塑料包装材料构成独特的化学挑战。欧盟通过EU 10/2011建立了科学的模拟物分级体系，并结合1935/2004/EC的总体安全原则，形成了一套严密的合规框架。出口企业必须根据产品实际乙醇含量，精准选择模拟物，实施分级检测策略，重点关注全面迁移、特定溶剂迁移及关键单体释放。实验室需严格控制测试过程中的技术变量，确保数据真实可靠。唯有如此，方能有效规避欧盟市场监管风险，保障产品顺利进入国际市场。

附录：含乙醇食品接触塑料检测项目总表

乙醇含量区间	模拟物	全面迁移测试	乙醇耐受性	特定溶剂迁移	关键单体迁移	测试温度/时间示例
5%–10%	10% 乙醇	✓	建议	视风险	按材质	40°C × 10天
>10% – ≤50%	50% 乙醇	✓	✓	✓	✓	40°C × 10天
>50%	95% 乙醇	✓	✓	✓（强化）	✓（强化）	40°C × 10天

注：“✓”表示强制或强烈推荐；“视风险”指根据材料配方历史数据决定是否开展。