法国市场食品接触用聚氯乙烯（PVC）制品的合规采购指南

法国市场食品接触用聚氯乙烯（PVC）制品的合规采购指南

引言

随着全球食品供应链的不断整合，中国作为世界制造业的重要基地，在食品接触材料（Food Contact Materials, FCMs）领域扮演着关键角色。对于从事中法贸易的采购人员而言，确保所采购产品符合目标市场的法规要求，不仅是法律义务，更是保障消费者健康与企业声誉的核心环节。本文聚焦于在中国采购、在法国销售的聚氯乙烯（Polyvinyl Chloride, PVC）类食品接触材料，系统梳理其需满足的法国DGCCRF 2004-64号法规关于23种重金属特殊迁移的检测要求，并提供实操性建议，以协助采购方高效推进合规工作。

一、法国食品接触材料监管体系概述

法国对食品接触材料的监管主要由竞争、消费和反欺诈总局（Direction Générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des Fraudes, DGCCRF）负责执行。该机构依据欧盟框架法规（如Regulation (EC) No 1935/2004）制定本国具体实施细则。其中，DGCCRF 2004-64号通知（Note d’information DGCCRF 2004-64）是专门针对食品接触塑料材料中重金属迁移限量的关键指导文件，虽非正式法律条文，但在法国市场执法实践中具有高度性，常被用作市场监管和产品抽检的技术依据。

欧盟层面已对部分塑料材质（如聚乙烯、聚丙烯等）制定了统一的正面清单和迁移限值（如EU 10/2011），但PVC并未完全纳入欧盟塑料法规的统一管理范畴。法国对PVC制品的监管仍主要依赖本国技术规范，尤其是DGCCRF 2004-64中对重金属迁移的严格要求。

二、聚氯乙烯（PVC）在食品接触应用中的特性与风险

PVC是一种广泛使用的热塑性塑料，因其良好的机械性能、透明度、阻隔性和成本优势，常用于制造食品包装膜、瓶盖垫片、输液管（非医用食品用途）、保鲜盒密封圈等。PVC本身在加工过程中通常需要添加多种助剂，包括增塑剂、热稳定剂、润滑剂和着色剂等。其中，部分热稳定剂可能含有重金属成分（如铅、镉、钡、锡等），这些物质在特定条件下（如接触油脂、酸性或高温食品）可能发生迁移，进入食品中，构成潜在健康风险。

法国DGCCRF特别关注PVC制品中重金属的迁移行为，并在2004-64号文件中明确列出了23种需进行特殊迁移测试的重金属元素，要求其迁移量不得超过规定的限值。

三、DGCCRF 2004-64对23种重金属特殊迁移的具体要求

“特殊迁移”（Specific Migration）是指特定化学物质从材料迁移到食品或食品模拟物中的大允许量，通常以毫克每千克（mg/kg）或微克每平方分米（µg/dm²）表示。DGCCRF 2004-64针对PVC材料设定了以下23种重金属的迁移限值，适用于所有与食品直接或间接接触的PVC制品。

下表详细列出了这23种重金属及其对应的迁移限量（单位：mg/kg 食品或食品模拟物）：

序号	重金属元素（英文）	中文名称	DGCCRF 2004-64 迁移限值 (mg/kg)
1	Antimony	锑	0.05
2	Arsenic	砷	0.01
3	Barium	钡	1.0
4	Beryllium	铍	0.01
5	Boron	硼	5.0
6	Cadmium	镉	0.01
7	Chromium	铬	0.1
8	Cobalt	钴	0.05
9	Copper	铜	5.0
10	Lead	铅	0.01
11	Manganese	锰	0.5
12	Mercury	汞	0.01
13	Nickel	镍	0.1
14	Selenium	硒	0.05
15	Tin	锡	200.0
16	Zinc	锌	25.0
17	Aluminum	铝	5.0
18	Iron	铁	40.0
19	Lithium	锂	0.5
20	Molybdenum	钼	0.5
21	Titanium	钛	0.5
22	Vanadium	钒	0.1
23	Zirconium	锆	0.5

注：

上述限值适用于终产品在规定测试条件下的迁移结果。

测试通常使用标准化的食品模拟物（如蒸馏水、3%乙酸、10%乙醇、橄榄油等），根据产品预期接触的食品类型选择相应模拟物。

迁移测试条件（温度与时间）需模拟实际使用场景，例如：室温储存24小时、70°C加热2小时等。

四、采购过程中的合规控制要点1. 供应商资质审核

优先选择具备食品级生产经验、拥有ISO 22000或FSSC 22000等食品安全管理体系认证的工厂。要求供应商提供原材料（尤其是PVC树脂、增塑剂、稳定剂）的合规声明（Declaration of Compliance, DoC），并确认其不含受限重金属成分。

2. 配方透明化

PVC制品的合规性高度依赖于配方组成。采购方应要求供应商披露所用添加剂的种类及来源，特别是热稳定剂类型。推荐使用钙锌（Ca/Zn）等无重金属稳定体系，避免使用含铅、镉的传统稳定剂。

3. 检测方案设计

委托具备CNAS或CMA资质的第三方实验室，按照DGCCRF 2004-64要求开展23项重金属特殊迁移测试。测试前需明确：

产品预期接触的食品类型（水性、酸性、酒精性、脂肪性）；

使用条件（温度、时间、重复使用次数）；

选择对应的食品模拟物及测试参数。

4. 批次一致性管理

首样通过检测，后续量产批次仍可能存在波动。建议实施定期抽检制度，尤其关注原料批次更换后的迁移性能变化。

5. 技术文档准备

为应对法国海关或DGCCRF抽查，需备齐以下文件：

产品合规声明（DoC）；

重金属迁移测试报告（含23项数据）；

原材料安全数据表（SDS）及供应商合规证明；

生产工艺流程图及关键控制点说明。

五、常见问题与应对策略

Q1：是否所有PVC制品都必须检测全部23项重金属？
A：理论上是的。DGCCRF 2004-64未区分应用场景，只要用于食品接触，即需全面评估。但若能通过配方审查证明某些元素不可能存在（如未使用含钛颜料），可与实验室协商豁免部分项目，但仍建议全项测试以降低风险。

Q2：锡（Tin）限值高达200 mg/kg，是否意味着可大量使用？
A：限值较高，但锡常来源于有机锡稳定剂，其毒性不仅取决于总锡含量，还与有机形态有关。建议优先选用无机锡或非锡类稳定剂，并关注有机锡残留的潜在风险。

Q3：中国国标（GB 4806.6）与法国要求有何差异？
A：中国GB标准主要管控铅、镉等少数重金属，且限值通常宽松于DGCCRF。例如，GB对铅的迁移限值为1 mg/kg，而DGCCRF为0.01 mg/kg，相差100倍。仅符合国标不足以进入法国市场。

六、未来趋势与建议

法国及欧盟对食品接触材料中化学物质的监管日趋严格。DGCCRF已多次开展针对PVC制品的专项抽查，重点检测重金属和邻苯类增塑剂。采购方应前瞻性布局：

推动供应商采用更安全的替代材料（如TPU、EVA）；

建立数字化合规档案，实现产品全生命周期追溯；

关注法国即将出台的新规（如对全氟或多基物质的限制），提前调整供应链。

在全球化贸易背景下，合规已成为食品接触材料出口的生命线。对于以PVC为主要材质的产品，深入理解并严格执行DGCCRF 2004-64关于23种重金属特殊迁移的要求，是打开法国市场的关键钥匙。采购人员应超越传统的成本与交期考量，将技术合规嵌入供应链核心，通过科学选材、严谨测试与透明沟通，构建可持续、高信任度的中法贸易桥梁。

唯有如此，方能在激烈的国际竞争中行稳致远，既守护消费者健康，也保障企业长远发展。