电动牙刷CE认证办理

电动牙刷CE认证办理

想把电动牙刷卖到欧盟？CE认证是必经之路，我来帮你梳理关键步骤和要点：

一、认证流程

1. ‌申请与准备‌：提交产品规格书（含电池容量、电路设计）、关键元器件清单（电池需UN38.3认证）、编制风险评估报告。

2. ‌实验室测试‌：

• 电气安全测试：耐压测试（1800V/1分钟无击穿）、接地。

• EMC测试：辐射骚扰30dBuV/m（ClassB）、静电。

• 材料测试：刷毛需通过REACH有害物质检测。

3. ‌证书签发‌：公告机构审核通过后颁发CE证书，制造商签署符合性声明（DoC），加贴CE标志。

二、核心适用标准

1. ‌电气安全标准（LVD指令）‌：EN60335-2-52（口腔清洁器具特殊标准）。

2. ‌电磁兼容标准（EMC指令）‌：EN55014-1（传导与辐射骚扰限值）。

3. ‌材料安全标准‌：REACH法规（限制SVHC物质），LFGB（食品接触材料迁移测试）。

三、关键注意事项

1. ‌无线功能扩展‌：若产品带无线功能，需额外符合EMC指令。

2. ‌生物相容性‌：接触部件需符合EU 10/2011（食品接触）或ISO 10993-5（细胞毒性）。

3. ‌刷头与充电底座‌：刷头必须可完全拆卸清洗，充电底座需IPX4防溅。

4. ‌UV消毒功能‌：若带UV消毒，需额外符合EN62471（光辐射安全）。

四、认证周期与费用

• ‌周期‌：一般5-7个工作日，无线类产品需增加RF测试，周期5-7个工作日。

• ‌费用‌：具体费用需根据产品复杂程度和测试项目确定，建议咨询认证机构获取详细报价。