哪些化妆品必须进行FDA认证？

哪些化妆品需要进行FDA认证？

在美国市场，化妆品的管理与药品有所不同。根据美国食品药品监督管理局（FDA）的相关要求，大部分化妆品在产品上市前无需经过FDA的正式批准。某些特定类型的化妆品因其用途或成分，被归类为兼具药品功能，这类产品则需要遵循FDA的药品监管规定，进行相应的认证和合规操作。

具体而言，当化妆品旨在治疗或预防疾病，或影响到人体的结构和功能时，它就会被视为药品。常见的需要符合药品规定的例子包括：

1. 含氟牙膏：宣称具有防蛀牙功能。

2. 防晒产品：用于预防晒伤、降低皮肤癌风险。

3. 去屑洗发水：用于治疗或控制头皮屑。

4. 含有特定活性成分的除臭剂：用于减少出汗。

5. 皮肤保湿或清洁产品：若宣称能够治疗如湿疹、痤疮等皮肤问题。

对于这些“非处方药品”类别的化妆品，企业必须确保其活性成分的安全性、有效性，并符合相应的专论（Monograph）要求，或进行新药申请。所有化妆品的生产设施均需进行FDA工厂注册，并遵循良好的生产规范。

对于计划进入美国市场的企业而言，清晰区分产品的用途定位至关重要。若产品涉及上述治疗或预防性功能，则需提前准备并完成相关的FDA合规程序。准确的分类和合规准备，有助于产品顺利进入市场。