产品备案Q/GB/哪些资料必须留存可追溯

产品备案Q/GB/哪些资料必须留存可追溯

留存可追溯不是“为了备案”，而是为了应对三类场景：平台抽查、监管抽检、客户/纠纷复核。你要能在短时间内拿出“证据链”证明：产品是什么、依据是什么、怎么验证、如何量产一致。

1. 必须留存的五类追溯资料（建议设定保存期限与责任人）

1) 产品定义与版本资料

• 产品识别卡、型号规则、BOM/关键件清单

• 结构/参数版本记录（至少关键参数与关键结构）

2) 执行依据与受控文件

• 执行依据文本（企业标准/适用性说明）

• 版本受控记录（修订记录、发布记录）

3) 验证与确认证据

• 型式验证/确认性试验的关键材料

• 与条款对应关系（映射表或索引）

4) 出厂检验与批次追溯记录

• 出厂检验记录（批次、样品、设备、人员、日期、）

• 抽样与复检记录（含不合格处置）

• 留样与追溯编号规则

5) 变更控制与一致性证明

• 变更申请/评审/批准记录

• 关键件替换的等效性证明与复验记录（如触发）

• 备案信息/标识更新记录（确保市场端同步）

2. 追溯资料的“Zui小可用标准”

建议你至少做到：

• 能追溯到批次（哪个批次生产、检验如何）

• 能追溯到版本（当时执行的标准/说明书/标签版本）

• 能追溯到关键件（关键件来自哪个供应商、是否按规则替换）

3. 常见短板提醒

• 只留报告不留出厂记录：抽检/投诉时无法证明持续执行

• 有BOM但没有关键件清单：换件后无法解释一致性

• 没有变更记录：同型号不同批次差异无法解释

必须留存可追溯的资料聚焦五类：产品版本、执行依据、验证证据、出厂检验、变更控制。你能把“批次—版本—关键件—证据”串成链，就能扛住抽查与纠纷复核。