代办深圳各区科技公司申请二类医疗器械备案

2024-11-05 09:00 113.87.13.30 5次
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深圳合泰企业咨询服务有限公司业务部商铺
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深圳合泰财务管理有限公司
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关键词
外资申请,怎么办,二类医疗器械备案
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深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)(注册地址)
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产品详细介绍

记账报税、升级一般纳税人和注册公司不收费用;对公开户;加急注册公司(外资、香港、合伙企业也可办理);办二类医疗器械备案凭证(可加急当天出证);医疗器械网络销售备案;办食品流通许可;办进出口许可;税务逾期申报;国地税非正常解除;工商地址异常原地址解锁;注销公司;注销税务;注销对公。代办外资公司注册,详询nina

 

现在很多企业都想要申请二类医疗器械备案,哪些企业需要申请二类医疗器械备案,二类备案与三类申请区别,详情请咨询nina

1)办理对象

具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。

2)受理条件

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

3)材料信息:

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、《营业执照》复印件

3、《组织机构代码证》复印件

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

5、组织机构与部门设置说明

6、经营范围、经营方式说明

7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

8、经营设施、设备目录

9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录


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注册资本500万人民币
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