1.设计
(1)标准化设计:松盛纯化水系统按Zui新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求;
(2)3D模拟设计:行业3D模拟制造安装,客户全程参与,细节效果提前展示,全方位保障客户需求;
(3)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
(4)依据URS设计:只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是的!
纯化水系统3D图
2.材质
(1)采用卫生级组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等(根据用户水质需求而定);
(2)材质追朔反源:松盛纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。
3.安装
(1)模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑;
(2)系统在工厂内Zui终组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。
4.焊接
(1)采用轨道自动焊,符合GMP要求;
(2)自动焊机打印焊接参数记录,形成完整的焊接记录;
(3)焊接根据SOP检查,内窥镜拍照检测;
(4)专业的施工人员,持证作业;
(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。
5.微生物控制
(1)2D无死角设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计;
(2)无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
(3)流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;
(4)管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设Zui低点为排放点;
(5)消毒杀菌:配置巴氏消毒,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。
工艺简介
纯化水制取工艺分为以下三种。
(1)预处理+一级反渗透(RO)+二级反渗透(RO)
(2)预处理+一级反渗透(RO)+EDI装置
(3)预处理+二级反渗透(RO+RO)+EDI装置
注:根据实际需求,活性炭可用巴氏消毒,分配系统可用臭氧消毒与巴氏消毒。
参考工艺流程图
原水—原水罐—原水泵—多介质过滤器—板式换热器—活性炭过滤器—软水器—保安过滤器—一级高压泵—一级RO系统—二级高压泵—二级RO系统—纯化水罐—纯化水供水泵—臭氧杀菌系统—紫外线杀菌器—纯化水用水点
应用行业
纯化水系统可用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、医院供应室、中央供水等。
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