根据工信部10月12日发布的Zui新公告《关于无线电发射设备型号核准若干事项的公告》,SRRC认证申请变更的要求发生了改变,得到了进一步的优化,Zui新的无线电发射设备型号核准变更申请材料要求。
具体要求如下:
一、获证产品原申请人(申请企业)信息发生变化的,申请人提交相关变更材料(如工商登记注册等相关信息)申请变更;
二、获证产品其委托生产企业信息发生变化的,申请人提交相关变更材料(如委托合同等),变更后生产企业的生产能力、技术力量和质量管理体系等材料申请变更;
三、委托生产企业的生产能力、技术力量、质量保证体系、产地、生产线等发生变化的,申请人提交相应的变更材料、产品实验室自测报告或第三方检测报告、与核发证书依据的检测报告中射频参数一致的承诺材料申请变更;
四、获证产品的元器件(射频信号处理芯片、功率增益相关器件、滤波器、基带芯片、射频收发相关器件、射频电源等管理相关器件、开关器件、双工器、天线相关器件、时钟相关器件等)发生变化的,申请人提交相应的变更材料、变更后产品的实验室自测报告或第三方检测报告,与核发证书依据的检测报告中射频参数一致的承诺材料申请变更;
五、获证后变更型号的,申请人提交之前获证型号未实际生产销售的承诺材料,并说明变更原因申请变更;
六、因国家法律法规或无线电管理规定发生变化而导致产品相关信息发生变化的,申请人提交相关变更材料、实验室自测报告或第三方检测报告申请变更。

| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||