CCC认证与质量管理体系认证有哪些不同

2024-12-23 09:00 183.17.127.198 2次
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CCC认证与质量管理体系认证不同,CCC认证,质量管理体系认证
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产品详细介绍

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一、认证性质不同

3C认证是强制认证,而ISO9001、TS16949等质量管理体系是自愿的,国家并不要求强制执行。

二、认证对象不同

3C认证的对象是产品,而ISO9001、TS16949等质量管理体系认证的是生产厂家管理方式的认证。也就是说,3C认证是对产品的认证,ISO9001、TS16949等质量管理体系是对工厂的质量管理体系的认证,通过认证的工厂能说工厂的管理通过了质量管理体系认证,但不能说该工厂的产品通过了质量管理体系认证。

三、认证模式不同

3C认证的模式是型式试验+工厂质量保证能力检查+发证后监督,认证目的是产品本身的质量达到要求并且关注产品的整体结构、关键元器件是否和型式试验时保持一致。而ISO9001、TS16949等质量管理体系的认证方式是工厂质量管理体系检查+发证后监督,认证目的是通过对工厂质量管理体系的检查来判断工厂是否建立了符合体系要求的质量管理体系。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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