机器人CE认证办理

2024-12-23 09:00 183.17.127.28 2次
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国瑞中安集团-实验室商铺
认证
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已通过营业执照认证
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9
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广东省国瑞质量检验有限公司
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机器人,CE认证,CE认证办理
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产品详细介绍

机器人一种自动机械。由计算机控制,具有一定的人工智能,能代替人做某些工作。在工业生产过程中,

机器人也受机械指令的约束。事实上,干扰风险是达到CE认证的决定性因素。怎么才能获取机器人CE认证证书?

做出正确风险评估的方法是什么?

 

机器人是“自动处理单元,其中提供一个或多个可编程机器人”并且由于生产要求,通常与其他机器或准机器相关联,

它们参与整个生产周期。当然有不同类型的机器人,这使得供应商和用户能够组装,投放市场并投入使用机器人功能的机器组。

应该指出的是,不仅要考虑适当的机器人设计,还要考虑机器人应用以及它将起作用的不同场景。

机器人CE认证需要进行的是机械指令,并受其评估组件之间干扰风险的程序的约束,

构成CE认证中的技术文件。

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机器人CE认证标准

ISO 12100:2010机械安全 - 设计的一般原则 - 风险评估和降低风险

风险分析    危险:潜在的伤害来源

机械危害 噪音危害 电气危险 振动危害 热危害 辐射危害

在机器人(简单或协作工业)的生产周期中的集成必须符合UNI EN ISO 10218-2“机器人和机器人设备- 

工业机器人的安全要求 - 中列出的安全要求”。第2部分:机器人的系统和集成“。机器人出口到欧盟,

可能还会涉及到欧盟的焊接工艺相关标准(具体需要看什么用途的机器人)。

风险评估与功能安全

与受控设备(EUC)和设备控制系统相关的整体安全的一部分,这取决于系统响应其输入而正确运行。

从危害分析-安全功能要求。

需要多大程度的确定性才能安全地执行安全功能。

从风险评估-安全完整性要求。

设计安全相关系统(SRS)以在安全完整性等级(SIL)指示的可靠性下执行安全功能,实现功能安全。

IEC 61508:七个部分的标准

电气/电子/可编程电子(E/E/PE)安全相关系统的功能安全性。

(E/E/PE)安全相关系统涵盖了执行安全功能所必需的系统的所有部分。

传感器-逻辑-执行器

IEC 61508:管理所有产品阶段的三个安全生命周期

机器人CE认证

1. 申请者需要进行口头申请,对产品所做的测试告知企业认证机构有关人员

2. 申请者需要填写CE认证申请表

3. 实验室确认检验标准并报价

4. 申请人确认报价后,邮寄样品到实验室

5. 申请人提供技术文件

6. 申请人需要进行付款

7. 产品进入实验室测试

8. 测试结果通知申请人

9. 产品符合CE认证标准,粘贴CE认证标志

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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