申请医疗器械许可证流程及价格

博金医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构，主要依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源，为医疗器械生产或经营企业提供医疗器械技术咨询服务，其中就包括医疗器械经营许可证代理服务，申请医疗器械许可证流程及价格。

申请医疗器械许可证流程及价格场地要求:

经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米.仓库使用面积应不小于20平方米。

经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米、仓库使用面积应不小于20平方米。 

经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米、仓库使用面积应不小于60平方米。

经营D类产品的企业.经营场所使用面积含同一址仓库应不低于60平方米。

经营E类产品的企业.经营场所使用面积含同一址仓库应不小于60平方米。

经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米、仓库使用面积应不小于20平方米。 

申请医疗器械许可证流程及价格人员要求:

经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科含以上或中级以上职称、专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等。

经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科含以上或中级以上职称、专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等。

经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科含以上或中级以上职称、专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等。

经营D类产品的企业、应具备医学专业大学专科含以上或中级验光师资格的专业技术人员。

经营E类产品的企业、应配具备医学专业大学专科含或助听器验配师资格的测听技术人员。

经营F类产品质量管理人员应具有大专含以上或初级以上职称、专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。

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