电子温度计CE认证办理流程费用多少

2024-12-02 07:07 183.17.126.29 3次
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电子温度计CE认证办理流程费用多少
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产品详细介绍

越来越多的家庭使用电子体温计替代了传统的水银体温计,电子体温计读数方便,测量时间短,测量精度高,能记忆并有蜂鸣提示,比传统体温计安全性更高。电子体温计由温度传感器,液晶显示器,纽扣电池,专用集成电路及其他电子元器件组成,其出口欧盟是要按照CE认证要求进行测试的。

电子体温计CE认证测试项目:量测/显示温度范围、准确度、解析度、性及再现性、显示之数字大小、自我校正、量测所需时间、能量发散、生物相容性、操作及储存环境、电池状况、器材结构、仪器与附件之标签标示、其他安全性测试项目。

电子体温计办理CE认证办理流程:

1.申请人需要填写CE-marking申请表、填写公司信息、产品信息

2.根据产品的说明书资料、图片参数来判定测试标准及测试项目并报价。

3.申请人确认报价,签订合同并支付款项。

4.申请方提供测试样品

5.申请方提供产品说明书资料、图片。

6.实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试及相关型号的差异测试。

7.测试完成,出具测试报告。

8.项目完成,颁发CE认证证书;


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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