一、美国FDA注册
美国FDA注册,是指客户的普通食品,要出口美国,必须要在美国FDA进行备案登记,拿到这个企业注册码后,就可以出口美国,因为进口商清关的时候,需要在FDA进行预申报,在预申报过程中,系统是需要进口商填写出口商的企业注册码的
二、FDA产品测试
而产品测试,是出口商或制造商将产品寄到有资质的实验室,对产品进行的产品检测的过程,这个过程和FDA注册是不搭干的,两者也没什么关联。在美国FDA系统进行注册的时候,是没有强制要求申请人提供测试报告的,不是说申请了FDA注册,就等于产品做了测试,FDA注册和按FDA标准进行测试不是一回事,这是两回事。
三、FDA注册和FDA检测的不同
FDA注册和按FDA标准进行测试不是一样的,测试的时候,一般是会要求按照FDA的标准进行安全,性能测试,而美国FDA注册,只是将申请人的信息,在美国FDA系统进行登记。
这确实不是一样的,因为FDA注册是在美国FDA的官方系统进行登记,而产品测试,是在实验室,进行测试,这个测试的实验室可以是国内的,也可以是国外的;而美国FDA注册,是必须在美国的FDA系统。
四、食品FDA认证
一般普通食品类产品出口到美国的时候,美国海关除了要求提供企业FDA注册码之外,还经常会要求出口商提供产品检测报告,这个时候,申请人一定要提供第三方实验室出具的产品测试报告才可以清关,但跟FDA注册不是一回事,不管是食品,还是医疗器械,都是一样的,FDA注册和产品测试,都是两个完全不同的要求。
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