ISO9001质量管理体系认证有哪些作用或意义
更新:2025-01-31 09:00 编号:7157178 发布IP:183.17.124.185 浏览:1228次- 发布企业
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ISO9001质量管理体系认证有哪些作用或意义?办理认证请联系林工
“ISO 9001管理体系认证在中国企业实施情况”的调查数据显示,ISO9001认证的作用得到我国企业的广泛认可,为企业普遍带来竞争优势,但企业规模大小不同,获证时间存在差异。ISO认证可以为企业带来竞争优势、招投标加分、完善内部管理、标准化规范化!
认证动机“急功近利”
众所周知,ISO9001是质量管理体系认证标准,企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,有效地运作体系可以使企业不断改进,获得更好的效益。ISO9001认证已成为国际通行的供方评价依据。
在接受调查的获证企业(有效数据4884家)中,对于“选择实施质量管理体系的主要原因”问题的回答,有1/4的受访者认为,他们实施质量管理体系的Zui主要的因素是“为了获得竞争优势”;有超四成企业是“为了进入市场或是出于顾客压力以及投标需要”;另有不足两成的受访者认为是基于“内部改进”的需要。
可喜的是,“获证企业申请认证的主要原因与获证时间长度的关系”调查数据显示,不同年代的获证企业的获证主要原因在发生变化,近3年,获证组织“公司或高管的目标”比例呈上升趋势,而“顾客压力/投标要求”的比例呈下降趋势。
结合二方审核,体系运行更有效
采购商采用第二方审核对已经获得ISO 9001认证供方进行评价结果分析结果显示,有近七成的采购商对获得ISO9001认证的供应商实施了第二方审核,其中近一半的采购商得到了较为满意的结果;另有近两成的采购商对认证过程的有效性有“担忧”,即在第二方审核中发现了几个轻微不符合项;只有3%的采购商对于认证过程的有效性有“严重担忧”,即在第二方审核中发现了至少一个严重不符合项。
这项数据说明,部分获证企业在取得ISO 9001质量管理体系认证后,并未持续有效地执行质量管理体系的各项要求。
规模不同 获证时间不同
在获证之前体系运行的时间调查中,填报获证前质量管理体系运行时间和已获证年限的组织共5771家。
数据显示,近几年,用6个月或更短实施时间获得认证组织的比例已呈增长趋势。认证持续时间已超过10年的组织中,只有三成的企业用了6个月或更短时间实施体系并获得认证。与此相比,在过去的3年内获得认证的组织中,超过六成的企业在6个月或更短时间内实施体系并获得认证,其中有超过一成的企业在3个月或更短时间内实施体系并获得认证。
从短期认证的可行性分析,由于大中型企业业务流程和员工规模等客观因素,决定了大中型企业制定质量管理体系的周期较长,不存在短期内获证的可能。而规模较小、员工人数较少的小微企业,获证时间较短,这也在一定程度上说明,不同规模企业在管理水平上存在的差距。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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